MDD-***器械
电磁兼容EMC 测试标准( EMC Testing Standard )：IEC/EN60601-1-2，
***电气安全通用标准 (Safety Testing Standard)：IEC/EN60601-1
IVDD –体外诊断
电磁兼容EMC 测试标准( EMC Testing Standard )：IEC/EN61326-1，IEC/EN61326-2-6
IVDD电气安全通用标准(Safety Testing Standard)：IEC/EN61010-1，IEC/EN61010-2-101
协调标准范围：
心电类：IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-27
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-25
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-47
体温类：ISO/EN ISO 80601-2-56
EN12470-3, EN12470-4, EN12470-5,
ASTM E1112-00, ASTM E1965-98
血氧类：ISO/AAMI ANSI ISO 81060-1,EN 1060-3,
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 80601-2-30,
ANSI/AAMI SP10, IEC/EN 60601-2-34
制氧类：ISO/EN ISO 80601-2-69
超声类：IEC/EN 60601-2-37
监护类：IEC/EN 60601-2-49
其他类：IEC/EN 60601-1-8***报警系统，IEC/EN 60601-1-11家用***设备,
IEC/EN 60601-2-10***和肌肉***，IEC/EN 60601-2-40电子肌动描记器,
IEC/EN 80601-2-35***电热毯，IEC/EN 60601-2-52***床,
IEC/EN 60601-2-2高频***设备，IEC/EN 60601-2-24输液泵,
IEC/EN 60601-2-22激光***设备，IEC/EN 60601-2-57非激光光源设备,
IEC/EN 60601-2-18内窥镜设备, ISO 80601-2-61脉动式***
*以上标准，我司均会根据***新版本进行CNAS扩项更新