热点：ISO13485认证 优势：宁波ISO13485认证一步到位
公司主营：ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001认证······
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- ISO13485认证是怎么收费的？
答：依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费[1997]698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费：1000元，审定与注册费：2000元，审核费：3000元×人数×天数，年金（含标志使用费）：2000元。
- 对申请ISO13485认证组织有什么要求？
答：申请认证的组织应按照ISO 13485:2016标准的要求，
建立了宁波ISO13485认证医疗器械质量管理体系，
并已实施了覆盖所有宁波ISO13485认证程序的内部审核和管理评审。
宁波ISO13485认证管理体系运行时间为三个月以上。
在宁波ISO13485认证组织提出认证申请时，应特别关注以下事项：
申请宁波ISO13485认证组织应提供其法人营业执照或证明其法律地位的文件；
申请宁波ISO13485认证组织应具有省级药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证、经营许可证或其它宁波ISO13485认证资质证明材料（国家或部门法规有要求时）；
申请宁波ISO13485认证组织的医疗器械质量管理体系所覆盖的产品应进行了注册，符合有关国家标准、医疗器械行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产或正式提供服务；
- 申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料？
答：适用时应提供以下内容：
●宁波ISO13485认证有效版本的管理体系文件
●宁波ISO13485认证营业执照复印件或机构成立批文
●宁波ISO13485认证相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等
●宁波ISO13485认证生产工艺流程图或服务提供流程图
●宁波ISO13485认证组织机构图
●宁波ISO13485认证适用的法律法规清单
公司主营：
宁波ISO9001认证|宁波ISO14001认证|宁波TS16949认证|宁波OHSAS18001认证|宁波ISO27001认证|宁波ISO13485认证|宁波ISO22000认证|宁波ISO50001认证|宁波ISO9000认证|宁波ISO14000认证|宁波FSC认证|宁波GB/T28001认证|宁波ISO17025认证|宁波QC080000认证|宁波SA8000认证|宁波验厂|宁波产品认证|宁波内审员培训|宁波TL9000认证|宁波OHSMS18001认证|宁波GB/T23331认证|宁波ISO45001认证|宁波ISO20000认证|宁波IATF16949认证|宁波国家实验室认可|宁波能源管理体系认证|宁波ISO认证|宁波TS22163认证|宁波IRIS国际铁路行业标准认证|宁波AS9100D认证|宁波航空航天认证|宁波ISO45001认证