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东莞西典医药科技有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp咨询-gmp-西典科技

产品编号:795276888                    更新时间:2019-07-24
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
制药工厂压缩空气站设计

空压站系统及站房设计

在空压站的工艺系统设计和站房布置上,应考虑以下几个问题:

A.采用冷冻式干燥机时,前置过滤器应布置在冷干机的上游,从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机,使冷干机工作状态恶化。

B.如果采用吸附式干燥机时,其上游应设除油过滤器,滤除压缩空气中的油污,防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器,gmp咨询,用于消除干燥剂粉尘等污染。

C.采用冷冻式干燥机时,还应注意空压机的排气温度,如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时,gmp验证,应选用高温型冷干机。

D.站房的通风设计

在制药工厂空压站设计中,我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气,此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足,gmp认证,会使空压机的流量下降,达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难,而且还会导致空压机护罩内的热量积聚,引起电机过热甚至烧坏,从而诱发火灾***。


***化定制仓库取样间解决方案

取样区应确保:

1. 防止开启的容器,物料和操作者之间的污染

2. 防止其他物料,gmp,产品和环境的交叉污染

3. 在取样过程中,应保护取样的样品和取样人

特点:

1. ***性,方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告;依据评估报告进行定制化方案设计;提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告

2. 集成化设计,节省一半的面积

3. 物料进出自动化控制,取样操作方便,降低人员操作强度



压缩空气站工艺流程的确定

制药工厂压缩空气站的工艺流程如下:吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网

以上工艺流程根据制药工厂的不同规模,空压机的不同,以及对压缩空气品质的不同要求等而有不同的取舍。设计时应仔细研究和分析用户的用气指标要求及用气特点,然后制定出合理的压缩空气站工艺系统。


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