无菌车间施工|青岛无菌车间|河南森洁环保(查看)

洁净室的动态监测中，人员流动、新风量不足及房门开启频繁是各洁净室间压差变化的主要原因 ， 如果洁净室与大气之间或不同级别洁净室间静态压差处于临界状态，动态下检测很可能由于人员流动，新风量补充不够而造成压差达不到要求。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，无菌车间工程，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。

XX公司生物无菌生产车间，无菌车间公司， 建筑物为121x18米，青岛无菌车间，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面，无菌车间施工， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

设计依据

1)lt;***生产质量管理规范gt;(卫sheng部1992年修订);

2)lt;医药工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)

3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)

4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)

5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)

6)lt;无菌医liao器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;