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北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
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所在地区:河南 郑州
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飞速度拥有行业内国家级法规、技术审评专家五十余位能为您提供专业的技术保障。咨询顾问团队拥有良好医学专业教育背景,多数咨询顾问加入前拥有药械行业实际管理经验,精通药械行业运作特点,熟悉国内外政策法规,申报流程和监管机构,具有行业战略资源及实际操作经验等多方面独特优势。河南濮阳一二类医疗器械生产企业众多......

【濮阳***器械备案合作】濮阳一类***器械备案证招商

产品编号:798959674                    更新时间:2019-07-26
价格: ¥199.00
北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司

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  • 主营业务:【濮阳医疗器械备案注册濮阳医疗器械临床试验CRO外包平台】
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产品详情

飞速度***器械cro下属***器械咨询服务平台,面向濮阳市***器械圈招商!

飞速度***器械咨询服务平台是集一类产品备案、二三类产品注册、产品研发、临床试验、体系辅导于一身的,专为优质***器械企业服务的第三方服务平台。

您可以体验到不同的感受:之前一类器械产品备案、生产备案需到多个部门办理,相对不便。省药监局为加快进程,重塑一类***器械备案流程,对备案工作进行合并,利用***器械综合监管平台系统实现全程无纸化办理,进一步提升了***器械备案管理的便利化、智能化水平。

我们诚信与濮阳***器械企业谈产品备案合作,办理濮阳一类***器械备案证条件如下:1.企业营业执照副本、***机构代码证副本复印件一份;2.产品风险分析资料-安全风险分析报告;3.产品技术要求;4.产品符合***行业标准清单;5.产品检测报告;6.临床评价资料;7.产品说明书及标签 .生产制造信息;10.临床评价资料。

一类***器械备案企业难点痛点主要在资料的整编上,并不是说企业自行无法办理,而是资料汇编的难度、节点控制细节上等多方位因素将拖长整个备案证周期。我们的特色在于长期干备案证注册证,流程上自然熟悉不少,而且与药监工作人员的关系自然也轻车熟路。第二,时间周期上显著减少。第三,注册部人员经验丰富。第四,价格普遍低于市场报价。第五,我们是河南人自己家门口的***器械服务平台。

我们诚信与濮阳***器械合作,欢迎您的来电。

 

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