抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，gmp机构，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
抗l***药l物料微粉处理和密闭隔离解决方案
该系统设计符合新版GMP，EGMP，FDA和ICH对无菌原l料药的规范要求和标准，并实现以下功能：实现了高毒性高活性物料在工艺过程中的无粉尘***，有效的保护人员及产品***l大限度降低称配过程中污染，交叉污染以及混淆差错等风险实现了配料过程中的自动化，有效杜绝了手工操作时的不可控风险可实现在线清洗
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制***压缩空气质量指标
空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响***质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对***的危害更强，微生物多指***和***，污染***后不但会使***本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入***，都会直接影响***健康，gmp认证多少钱，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。
根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：
对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级，gmp，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。
取样区应确保：
1. 防止开启的容器，物料和操作者之间的污染
2. 防止其他物料，产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中，应保护取样的样品和取样人
特点：
1. ***性，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计，节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度
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