《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）
TOC应用于制药行业清洁验证的特点：
● 灵敏度高 数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移
● 快速检测 3-5min
● 非专属 所有有机物的残留
● 检测范围广（0.4ppb-100ppm）
● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规 符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP
● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统，gmp培训，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机
应用：
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注l射用水TOC检测
中l成药成分有机物检测
制药工厂压缩空气站设计
空压机类型的确定
通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大，调节范围在70～100%，gmp验证，在小气量时易发生喘振，故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低，但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础，易损件多、维修工作量大，噪声和震动也较大且自动化水平较低，故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小，gmp咨询，仅需轻型基础，无脉冲气流，震动噪声低，维修量小自控水平高，故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。
动物***l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物***l品预混剂配料系统解决方案
案例背景：动物***l品行业，实现物料的全自动密闭输送
验收标准：中国新版GMP
系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，gmp，混合机出料分装等工艺过程。
解决问题：
1.可实现在线清洗
2.整个工艺过程为全密闭，避免粉尘泄漏，满足职业健康要求
3.工艺过程实现全自动控制，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，提高生产效率
工艺流程图：
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