空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响***质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对***的危害更强，微生物多指***和***，污染***后不但会使***本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入***，都会直接影响***健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。
根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：
对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室***l高等级为0.5μm、100级，gmp验证，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。
超微粉处理解决方案
超微粉处理解决方案
微粉化是一个高能粉碎的处理过程，西典利用***的气流粉碎技术整合粒径检测仪器，
根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求，为企业提供多种剂型物料（包括粘性和腐蚀性产品）的粉碎和检测解决方案。
气流粉碎基于流体磨技术，采用一个氮气瓶即可***工作，gmp审计，整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理，
与目前其他产品相比，操作更有效，适合多种产品的加工处理。
实现从研发到生产的精准重现
二、温湿度监控系统
GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理，***存储仓库必须采用温湿度自动监测，其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理，明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。
GMP 仓库温湿度分布研究
制作温/湿度分布图不是一次性的工作，gmp，而是需要考虑季节的变化，HVAC/R的改造，仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更，人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。
基于PLC 系统的温湿度监控系统
传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，gmp认证，当环境参数超过存储范围时，报警并记录。适合单一建筑大型立体库等
基于网络传输的温湿度监控系统
基于网络传输的温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，当环境参数超过存储范围时，报警并记录。适合分散式中小型仓库等
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