压缩空气站工艺流程的确定
制药工厂压缩空气站的工艺流程如下:吸气过滤器——空压机——后冷却器——储气罐——前置过滤器——精密过滤器——干燥装置——后置过滤器——除味过滤器——灭菌过滤器——输气管网
以上工艺流程根据制药工厂的不同规模,gmp验证,空压机的不同,以及对压缩空气品质的不同要求等而有不同的取舍。设计时应仔细研究和分析用户的用气指标要求及用气特点,然后制定出合理的压缩空气站工艺系统。
洁净区环境检测解决方案
西典吸收国际l***经验和新理念,gmp咨询,致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌***和非无菌***的符合要求的生产环境,gmp,是保证***质量的重要前提。
空气环境检测解决方案
高活性产品整体解决方案
2010版中国《***生产质量管理规范》第28条规定:工作于高风险操作区(如:高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区)的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据***的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药***来看,制药GMP关注的主要方面之一为:防止***生产过程中的“污染与交叉污染”,gmp计算机验证,尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验,可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。
奥星可以提供:高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备***确认文件编写高活性质量体系建立 差距分析整体风险评估
西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务,从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望,并提供***l优质的服务。
西典科技(图)-gmp计算机验证-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是广东 东莞 ,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。