三、验证测试
可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP
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制药工厂压缩空气系统设计完全指南
新建或改建一个制药工厂,设计是一项重要工作,gmp认证,其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面,gmp,是多种***配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较,有许多特殊之处,本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题,结合近年来的一些设计实践做一简述
制药工厂压缩空气用途及品质要求
2.1 压缩空气主要用途
在制药工厂中,压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐。此外,还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。上述压缩空气用途中,gmp计算机验证,很多情况下压缩空气与***直接接触,所以,在制药工厂设计中对压缩空气的品质有着严格的要求。
2.2 压缩空气品质控制的必要性
制药工厂压缩空气的品质主要是控制其含水量、含油量、含尘粒量和含生物粒子量,同时还要求压缩空气无气味。
含有油份的压缩空气直接与药l物接触会污染药l物。含有液态水滴的压缩空气会使管道阀门和设备产生锈蚀,水滴锈渍同样也会污染药l物,影响***质量。
超微粉处理解决方案
微粉化是一个高能粉碎的处理过程,西典利用***的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,
根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。
气流粉碎基于流体磨技术,gmp咨询,采用一个氮气瓶即可***工作,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,
与目前其他产品相比,操作更有效,适合多种产品的加工处理。
实现从研发到生产的精准重现
gmp认证-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前西典科技在其它中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。