潍坊中药制剂GMP净化车间 欧凯净化***厂家
中药制剂净化车间：是指根据《***生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合中药制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。
中药制剂的质量与***和中药饮片的质量、***前处理和中药提取工艺密切相关。应当对***和中药饮片的质量以及***前处理、中药提取工艺严格控制。措施如下：
- 在***前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。
- ***前处理的厂房内应当设拣选工作台，工作台表面应当平整、易清洁，不产生脱落物。中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应，有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。
- 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
- 中药***剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产，但必须进行有效的控制与管理。
济南欧凯净化设备公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、细胞培养实验室、***移植实验室、***器械无菌净化车间、二类***器械净化车间、二类***卫生用品车间、一次性***器械净化车间、***室净化工程、医药包装无菌车间、***高分子产品净化车间、******净化车间、皮肤黏膜***净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、***耦合剂净化车间、***卫生材料净化车间、***敷料无菌净化车间、***器械净化车间、一次性***器净化车间、***导管净化车间、三类***器械净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、***品净化车间、***注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间，中药制剂GMP净化车间、中药制剂室空气净化工程、中药提取净化车间、电子厂房，恒温恒湿实验室，层流病房，除尘车间，自流坪地面、电脑硬盘数据***室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。从设计，制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则，先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品质优良的净化产品和净化工程，受到各级主管部门和用户的一致好评。