生物检测仪,灭菌测试仪申请CB认证:
***体外诊断设备、实验室检测设备都用IEC/EN 61010-1,61010-2-081,61010-2-101标准进行安规测试,EMC:IEC/EN61326-1,IEC/EN 61326-2-6,适用于FDA/CE/CB/N-mark/NRTL发证。
实验室检测设备其它标准:
IEC/EN 61010-1,
IEC/EN 61010-2-101,
IEC/EN 61010-2-201,
IEC/EN 61010-2-031,
IEC/EN 61010-2-030,
IEC/EN 61010-2-032,
IEC/EN 61010-2-033,
IEC/EN 61010-2-081
……
Nemko***认证机构可提供适用于IVDR要求的CE测试报告、FDA报告以及CB认证、ROHS认证、FCC等认证,咨询可联系13534239375.
Nemko可测试的体外诊断标准含:
• IEC/EN/UL/ES 61010-1(GB4793.1) 安全通用要求
• IEC/EN 61010-2-081(GB4793.9) 分析和其他用途的自动及半自动实验室设备的特殊要求
• IEC/EN 61010-2-101(YY0648) 实验室诊断( IVD)***设备特殊要求
• IEC/EN 61326-1(GB T18268.1) 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性通用要求
• IEC/EN 61326-2-6(GB T18268.26) 体外诊断( IVD)***设备EMC特殊要求