二类***器械类公司注册有哪些要求？上海誉商企业服务有限公司为您提供******服务，以下是二类***器械类的公司注册的要求。
二类***器械经营备案的要求：二类***器械经营备案对于人员的要求：
批发：第二类***器械（不含体外诊断***）质量负责人应具有（***器械、机械、电子、生物、化学、***、药学、化工、计算机）的***学历，大专以上学历或初级以上技术职称。
二类***器械经营备案对地址的要求：（上海誉商可提供地址）批发：第二类***器械（不含体外诊断***）经营使用面积（㎡） ≥30㎡，库房使用面积（㎡） ≥15㎡；需要进行临床试验的***器械，应当提交临床试验开始前半年内由***器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的***器械，应当提交注册受理前1年内由***器械检测机构出具的检测报告。按照YY0316《***器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施。
二类***器械经营备案办理所需提供资料：
1、企业营业执照副本原件、公司公章
2、法定代表人、质量负责人的***明、学历或者***明
3、供应商***器械产品注册证、注册证附件、复印件即可，均需加盖厂商公章。产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。
执行***标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目； 生产企业应当提供所申请产品符合***标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
上海誉商***二类***器械公司注册的优势：注册的资料简单、办理周期短、***办理，可为企业提供注册政策咨询、代理记账、提供注册地址等服务。
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