一、***器械公司分类与***器械经营许可证办理要求
《***器械经营企业许可证》有效期为5年。
***器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
注意：一个***器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，***局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
二、***器械类型公司的注册流程
***器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册***大的区别在于，第二类、第三类的***器械公司注册必须办理***器械经营许可证。***器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担***责任。
***器械公司注册流程图
润吧云提醒创业者，***器械公司注册过程中，需要注意和提醒的事项包括：
1、公司核名通过的概率比较低，创业者必须尽可能多想几个名字，一般工商核名的时候，要求提报5个名字，工商核名时按顺位核准，5个名字都不能通过的话，会被退回。目前，有一些起名字和核名字的网站，号称核名精准度100%，那是不实际的；因为工商核名的规则，系统是可以实现的；但工商核名是以核准当时时刻为准，在数据库中比对的，所以，无法保证核名精准度100%，只能初步了解一下近似度。
2、***必须到***备案，且由***局指定的单位刻制***，千万不要因为花一点小钱，图省事，自己找单位刻制。因为没有在***备案，刻制的***是缺乏***效力的。润吧云***提醒，有太多私刻***的***案例，比如企业员工，尤其是销售人员私刻公司合同章，做假合同的现象很多，如果企业***刻制没有在***局备案，后面的***诉求将会受到很大的影响，因此，企业务必防患于未然。
注：《***》第二百八十条【***、变造、买卖******公文、***、***罪；***、抢夺、毁灭******公文、***、***罪；***公司、企业、***、人民团体***罪；***、变造***罪】***、变造、买卖或者***、抢夺、毁灭******的公文、***、***的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处三年以上十年以下有期徒刑。***公司、企业、***、人民团体的***的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。
3、***器械许可证全称***器械经营许可证，***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市******监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市******监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。***器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
三、***器械公司注册，申请人必须注意防范两点***责任：
1、申请人隐瞒有关情况或者提供***材料申请《***器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）***监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《***器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、***赂等不正当手段取得《***器械经营企业许可证》的，（食品）***监督管理部门应当撤销其《***器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。
3、***器械经营许可证对企业经营的场所、储存条件有具体要求，如要求必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）；具有对经营产品进行技术培训、***服务的能力。以及建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
比如，要求具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，“相适应”就有很多解释。具体来说，不管是生产型还是销售型***器械企业，都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营不同产品，办公场地面积和仓库面积要求也不一样。不做体外***的***器械公司，注册时仓库要求是：仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施，如要有排气扇等通风设备，有温度计等计量设备，有***等防虫***，有照明灯等设备等。仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域。