ISO9001标准中的文件控制要注意哪些问题?
所谓"竞争"即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天,企业如何提高自身的质量,这是必须面对的问题。ISO9001质量体系是一个全员参与、***控制、持续改进的综合性质量管理体系,其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系。
在2015版ISO9001标准原文里是这样的:
7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整)
7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用时,***应进行下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和处置。
对于***确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息,***应进行适当识别,并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改。
注:对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查询,或者意味着允许查阅并***修改。
这段话的意思有这么几层:
一、控制文件,在需要的场合和时机便于使用,并妥善保护;
二、对形成文件的信息进行一系列活动:分发、访问、检索、使用、存储、防护、更改控制、保留和处置;
三、对相关的外来文件进行识别和控制;四、对记录性文件进行保护。