检漏仪
的详细介绍
包装检漏仪VeriPac 455
应用范围：微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏
包装类型：
- 空的或预充式***器
- 充满液体及冻干瓶（玻璃或塑料）
- 密闭填充瓶，FFS瓶
- 无孔袋
- BPC（化学***）容器
- API（活性成分）容器
- BFS容器
- 含有液体原料的***滴管尖瓶
- 含有液体原料的玻璃或塑料安瓿
- 含有液体原料的有盖无孔托盘或杯子
应用行业：制药、营养及其它
测试方式：实验室离线，生产线在线
测试系统：双传感器技术
真空来源：外部真空泵
测试方法：差别真空***
测试真空范围：*低到0.1毫巴优良真空
操作界面：10”彩色触摸屏
数据包存储量：*多50个数据包存储
测试敏感度：0.01ccm（大约1微米）
测试结果：毫巴或帕
密码：有
远程互联网链接：有
数据收集：在触摸屏和电子屏上显示
测试腔工具：人工或半自动
ASTM测试方法：ASTM F2338-09*
仪器外壳：不锈钢
体 积：14.5”*22”*12”（宽*长*高）
重 量：40磅
电 源：100-240交流电；50/60赫兹
气 体：90psi
选 配：质量验证包（IQ/***/PQ）
微型校准器，流量表
微漏测试微漏测试微漏测试 密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试 Inspection Systems VeriPac 455
的系统。测试上述类型的产品要求***别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPa***55都能进行检测。
试结果表明它比染色测试更好、更可靠。
监控并具备整合制造执行系统（MES)的能力。 优优 点点 • 非***性、非主观性、无需样品制备 • 结果证明比染色法更优 • 可检测到漏率为0.05ccm的漏点 • 支持可持续包装，符合零浪费的倡议 • ******别的灵敏度、重复性、准确性 • ASTM测试方法和FDA标准 • • • 微漏测试微漏测试微漏测试
VeriPac 455 密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试
技技 术术 检验标准检验标准检验标准
密封测试仪Veripa***55连接到一个特别设计用来容纳 • 检测整个包装或容器的密封完整性
需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真 • 检测和确认密闭容器的完整性
空的测试腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度 • 测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等）
同样也监测预定测试时间段中的真空变化。***真 • 测试液体包装的泄漏（水针、预充式***器）
空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏
和缺陷。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、
包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键
参数：时间和压力。
测试系统可以设置***工或自动操作。这种检测方
式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。
整个过程仅仅用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测
试对产品和包装是无损的。 ***器测试腔***器测试腔***器测试腔
参参参 数数数 应应应应 用用用用 • 微漏测试 • 密闭容器完整性检测 包装类型包装类型包装类型包装类型 • 空的/预充式***器 • API（***）容器 • 水针及粉针瓶（玻璃/塑料） • BFS（吹灌封）容器 • 灌装压盖瓶，FFS瓶 • 含有液体原料的***滴管尖瓶 • 无孔袋 含有液体原料的玻璃/塑料安瓿瓶 • • BFC(散装化学药）容器 • 含有液体原料的有盖（无孔托盘/杯）容器 测试配置测试配置 测试配置测试配置 实验室离线或生产线在线 测试系统测试系统测试系统 测试系统 双传感器技术 真空来源真空来源 真空来源真空来源 外置电动真空泵 测试方法测试方法测试方法 差压真空衰减 测试方法 真空范围真空范围真空范围真空范围 ***真空 低至0.1mbar 操作界面操作界面 操作界面 操作界面 10"彩色触摸屏 测试参数存储测试参数存储测试参数存储测试参数存储 多达50条记录 测试精度测试精度测试精度 ***小0.05ccm 测试精度 （直径约为1.5微米） 测试结果/分辨率测试结果/分辨率 测试结果/分辨率测试结果/分辨率 通过/不通过结果以mbar和Pa为单位 安全密钥安全密钥 安全密钥 安全密钥 有 远程网络通讯远程网络通讯远程网络通讯远程网络通讯 有 制造执行系统（MES）整合制造执行系统（MES）整合制造执行系统（MES）整合制造执行系统（MES）整合 有 数据收集数据收集 在触摸屏和电子表格上查看 数据收集 数据收集 测试腔工具测试腔工具 测试腔工具 测试腔工具 手动或自动 ASTM测试法ASTM测试法ASTM测试法ASTM测试法ASTM测试法ASTM测试法ASTM测试法 ASTM F2338-09 仪器外壳仪器外壳仪器外壳 仪器外壳 不锈钢 仪器尺寸仪器尺寸仪器尺寸仪器尺寸 14.5” W – 22” D – 12” H 仪器重量仪器重量仪器重量仪器重量 40 lbs 电源电源电源电源 100-240 VAC; 50/60 Hz 气压气压气压气压 90 psi，只用于自动测试腔 可选项可选项可选项可选项 质量验证包（IQ/OQ/PQ）/微型校准流量计 ***/出版社***/出版社***/出版社***/出版社 • 真空衰减密闭容器完整性检测技术 PDA 期刊 ：制药科学与技术—— 第1部分： ASTM F2338-09 精度和偏离率的研究