头孢噻呋钠
分 子 式： C19H16N5NaO7S3
分 子 量： 545.53
质量标准 出口标准
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ANALYSIS TEST 检验项目 |
SPECIFICATIONS 规 格 |
RESULTS 结 果 |
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Description 性状 |
Off-white or yellow powder 类白色或微黄色粉末 |
Light yellow powder 微黄色粉末 |
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Identification 鉴别 |
HPLC:Same Rt than reference standard HPLC:与对照品保留时间一致 |
Conforms 符合规定 |
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Bacterial endotoxins 细菌内毒素 |
≤0.2EU/mg |
Conforms 符合规定 |
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PH 酸 度 |
5.0-7.5 |
7.0 |
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Water 水分 |
≤4.0% |
1.8% |
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Impurity 总杂质 |
Total impurities ≤3.0% Individual impurity(Cefotaxime) ≤1.0% |
2.1% 0.5% |
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Content 含量 |
Count Based on Anhydrous Substance,>85% 按无水物计，应≥85% |
87.5% |
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Assay(HPLC) 纯 度 |
≥97% 面积归一法计算 （area normalization method） |
99.1% |