(企业标准)
检验项目 |
标准规定 |
检验结果 |
性状 |
白色或类白色结晶性粉末 |
类白色结晶性粉末 |
比旋度 |
应为+290° — +310° |
+302° |
鉴别 |
(1)HPLC法供品与对照品主峰保留时间应一致 |
符合规定 |
(2)I.R吸收图谱应与对照的图谱一致 |
符合规定 |
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检查酸度 |
PH应为8.5—9.5 |
9.2 |
澄清度 |
水溶液应为澄清,无杂质 |
水溶液澄清,无杂质 |
水分 |
应为10.0%—12.5% |
11.8% |
高聚物 |
不得超过0.3% |
0.24% |
含量测定 |
含***三水酸(C16H19N3O6S-3H2O) 不得少63%-70% |
68% |