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天津市博发药业有限公司

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企业等级:普通会员
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所在地区:天津 天津
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天津市博发药业有限公司成立于2007年4月,前身为天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂宏发分厂。天津市博发药业有限公司生产对乙酰氨基酚已有30多年的历史,该厂地址在天津市东丽区军粮城工业园区内,有生产厂房,锅炉房,仓库,化验室和办公楼等建筑物。2004年7月通过了天津市药品监督管理局的GMP认证。......

对乙酰氨基酚片 (扑热息痛)

产品编号:2464912                    更新时间:2020-08-14
价格: 来电议定

天津市博发药业有限公司

  • 主营业务:解热镇痛药,西药,扑热息痛,对乙酰氨基酚
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产品详情

 

产品名称:对乙酰氨基酚片 (扑热息痛)
 
产品型号:C8H9NO2
 
产品数量:1000
 
产品价格:面议
 
产品描述:
对乙酰氨基酚片 (扑热息痛)
 拼音名:Duiyixian’anjifen Pian
 英文名:Paracetamol Tablets
 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
 其结构式为:C8H9NO2151.16
 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的   鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
 【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录C***法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过精密量取续滤液1ml,加0.04%***溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录 A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1% 1cm)为715计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合***项下有关的各项规定(附录 A)。
 【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %***溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基酚项下的方法,自置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
 【类别】 同对乙酰氨基酚。
 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
 【贮藏】 密封保存。
 【功能***】:用于小孩普通***或流行性***引起的发热,也用于缓解中度疼痛如***、***、***肌肉痛、牙痛、***痛。
 【用 法】:口服 一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。******一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
 【不良反应】
 常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、***、皮肤苍白等,少数病例可发生***性皮炎(皮疹、皮肤***等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、***、肝***损害等,很少引起胃肠道出血。
 【***】
严重肝***不全患者及对本品***者禁用。
 【注意事项】
 (1)对阿司匹林***者一般对本品不发生***反应。但有报告在因阿司匹林***发生***的***中,少数***可在服用本品后发生支气管痉挛。
 (2)酒精***、患***或病毒性***时,本品有增加***毒性的***,应慎用。
 (3)***不全者长期大量使用本品,有增加***毒性的***,应慎用。
 (4)因疼痛服用此药时,不得连续使用5天以上,******不得超过3天,除非另有医嘱
 (5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
 (6)将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。
 (7)本品仅为对症***药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因***。
 (8)对诊断的干扰:血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;***尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;测定尿5-羟***醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚***作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、***胆红素、LDH、***转氨酶均可***。
 【孕妇及哺乳期妇女用药】
 本品可透过***和在***中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
 【***相互作用】
 1.应用***类(如苯***)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
 2.本品与氯***同服,可增强后者的毒性。
 3.如与其他***同时使用可能会发生***相互作用,详情请咨询医师或药师。
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 对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC***,其解热镇痛作用与阿司匹林相当,***作用极弱,对胃肠道无明显刺激,适合于不宜使用阿司匹林的患者,为一线***药。我国公布的OTC目录中有数十种(包括***)抗***药中均含有对乙酰氨基酚,但目前广大患者乃至***营业员对本品的使用存在误区,如认为本品是OTC类***,所以是安全药,***药;有的人认为较大剂量服用该药可迅速***,长期应用也无妨;有的不了解通用名和商品名,更不了解哪些复方制剂中含有本品,常常重复应用;更严重的是服用本品时同时饮酒,由此而发生***不良反应,对***和其他脏器造成损害。对乙酰氨基酚在什么情况下对***有损害呢?如果严格按规定剂量,***每次0.3克~0.6克,一日服用3次,或4~6小时服用一次,每天总量不超过2克,是安全的。若每天服用该药的总量超过4克,则可致肝损害;大于10克,患者有可能因肝衰竭而***。这主要是因为本品90%~95%在***代谢,约60%在尿苷二磷酸—醛酸转移酶作用下与葡萄糖醛酸结合,约30%在磺酸基转移酶作用下与磺酸结合,二者均成为***物质随尿排出。4%~5%的***经***细胞色素P450氧化酶系统代谢为N—乙酰苯***醌(NAPQI),它能迅速与体内***结合成水溶性***化合物由尿排出。如果大量服用对乙酰氨基酚,则代谢产生的NAPQI不能被有限的***结合,转而与肝细胞内蛋白的巯基结合,此产物可致肝细胞损害、坏死,严重者可致***衰竭、肝性脑病、脑水肿、低血糖、低血压,甚至***。因此***营业员在推荐本品时,一定要告诉顾客,按规定剂量服用,不要多服、不要同时服用两种以上含有对乙酰氨基酚的抗***药。同时,服用对乙酰氨基酚期间应禁止饮酒。酒精是药酶诱导剂,在***内可使前述的肝细胞色素P450氧化酶活性增加,从而促进较多的对乙酰氨基酚分解为NAPQI,大量的NAPQI不能被有限的***结合,转而会与肝内蛋白巯基结合,损害***。所以美国FDA告诫人们:“如果饮酒三杯以上,就不能再服用对乙酰氨基酚,两者合用会损害***”。同时,FDA还指令药厂在药瓶上贴上“小心酒精”的警告。因此,我国OTC***中,凡含有对乙酰氨基酚的***说明书上都注明了“服用本品期间禁止饮酒”或“本品不能与酒及含有酒精的饮料同服”的警示语。另外,***不全的患者也要注意慎用对乙酰氨基酚,因为过量服用该药可引起肾小管坏死、肾衰,过量服用该药引起的肝功能衰竭可导致肾衰,即使是正常剂量长期习惯***用,也可引起某些******减退。所以,***营业员在为患者推荐对乙酰氨基酚时,应对患者作如下说明:用药前要仔细阅读***说明书;严禁在***时空腹大剂量服用此药;严禁在饮酒后服用此药;了解、熟悉市场上各类***药的具体成分,避免同时服两种或两种以上含对乙酰氨基酚的***药;老年患者服用剂量应减少30%~40%;避免长期服用;肝功能不全、***不全、心功能不全,严重***以及***妇女应尽量避免使用此药。

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地址:主营产品:解热镇痛药,西药,扑热息痛,对乙酰氨基酚

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