体外诊断***经营许可证办理和GSP认证
根据***食品***监督***2007年5月23号发布的《关于印发体外诊断***经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（***药监市[2007]299号）和2007年9月3号发布《关于体外诊断***经营监管有关问题的通知》(食药监办[2007]179号)的文件精神。
体外诊断***(体外诊断***盒)作为经营的一个类别进行监督管理。经营体外诊断***既包括按械准字号管理的体外诊断***，也包括按药准字号管理的体外诊断***。体外诊断***的经营企业必须同时取得《***器械经营企业许可证》和《***经营企业许可证》（取得《***经营企业许可证》的诊断***经营企业必须通过GSP认证）。现已持有《***器械经营企业许可证》，经营按***器械管理的体外诊断***的企业，必须在下次换证时达到上面规定的要求，否则取消其体外诊断***经营资格。
为帮助体外诊断***经营企业符合***新***要求，我公司可提供体外诊断***经营企业***的咨询服务。
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