威凡(伏立康唑片)

【商 品 名】威凡
【别    名】伏立康唑片
【主要成分】本品主要成分为伏立康唑
【性　　状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色
【适 应 证】本品用于***侵袭性曲霉病、对***耐药的严重侵袭性***病***（包括克鲁斯***）以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重******。主要用于进行性、有致命***的***损害的患者
【用法用量】本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至2-5mg/ml。
本品不宜用于静脉推注。建议本品的静脉滴注速度***快不超过每小时3mg/kg，稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。***用药,静脉滴注和口服的互换用法,无论是静脉滴注或口服给药,***给药时***天均应给予***负荷剂量，以使其血药浓度在给药***天即接近于稳态浓度。由于口服***的生物利用度很高（96%），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
口服: 患者体重≥40kg,患者体重〈40kg负荷剂量:每12小时给药1次，每次400mg每12小时给药1次，每次200mg（第1个24小时）(适用于第1个24小时)(适用于第1个24小时)维持剂量（开始用药每日给药2次，每次200mg每日给药2次，每次100mg24小时以后）
【贮    藏】密闭，在室温下保存。
【生产企业】德国辉瑞制药厂
【批准文号】***注册证号H20091121
【有 效 期】24个月
【规    格】50mg×10片：550元/盒
50mg×30片：1450元/盒
200mg×10片：2100元/盒
200mg×30片：6200元/盒
***剂:220元/支
【不良反应】总体情况:在***试验中***为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、***、***、周围性水肿、***以及呼吸功能紊乱。与***有关的，导致停药的***常见不良事件包括肝功能试验值***、皮疹和视觉障碍。
【禁    忌】本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有***史者。
患者须知: 应当告知患者：伏立康唑***应在餐后或餐前至少1小时服用。伏立康唑可能引起视觉改变，包括视力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶，如果在用药过程中出现视觉改变，应避免从事有潜在***性的工作，例如驾驶或操纵机器。用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。验室检查用伏立康唑前应纠正电解质紊乱，包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。用药期间必须监测***（主要为血肌酐）肝功能（主要为肝功能检查和胆红素）。
孕妇及哺乳期妇女用药 ：
孕妇:目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性（参见临床前安全性资料），但对***的潜在***性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女:育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
哺乳期妇女:尚无伏立康唑在***中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
儿童用药: 伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在***性研究***入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例（55％）患者***有效。
老人用药: 静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80％-90％。但是，总的安全性老年人与年轻人相仿，因此无需调整剂量。
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