1.一般性的***器械
2.主动植入式***器械(active implantable medical device)以***或***方式, 将主动式***器械的全部或部分,植入***或藉***方法插入***的自然孔洞,并留置在***之***器械。
3.主动式***器械(active medical device)不能仅藉由***或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的***器械。
4.植入式***器械(implantable medical device)作为下列状况使用的***器械 器材全部或部分要植入***或***的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着******植入***并停留在***中至少30天, 且在移离***时,仅能藉***或******为之。
5.灭菌***器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的***器械。
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