深圳市速达成企业管理咨询有限公司
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联系人:13714238320刘小姐;15323777760蔡生;
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ISO13485认证
ISO13485:2003标准的全称是《***器械质量管理体系 用于***的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定,是以ISO9001:2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。
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