2012-2016年中国生物医药外包行业市场发展前景及投资可行性研究报告
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【报告编号】 100733
【出版机构】 产业经济研究院
【出版时间】 2012年08月
【报告格式】 纸质版:6500元 【电子版】: 6800元 【纸质+电子】: 7000元
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【 目录 】
第1章：中国生物医药外包行业发展综述 17
1.1 生物医药外包产业界定 17
1.1.1 生物医药外包产业定义 17
1.1.2 生物医药外包产生背景 17
1.1.3 生物医药外包组织形式 18
1.1.4 生物医药外包服务范围 18
1.2 生物医药研发外包业务 19
1.2.1 CRO业务内容 19
1.2.2 CRO业务类别 20
1.2.3 CRO企业类别 20
（1）按业务类型分 20
（2）按企业性质分 21
1.3 生物医药研发外包产业链 21
1.3.1 医药产品研发 21
1.3.2 医药产品临床 21
1.3.3 医药产品注册 22
1.3.4 医药产品化 23
1.3.5 医药流通市场 23
1.4 生物医药研发外包模式探讨 25
1.4.1 医药企业研发途径 25
1.4.2 医药研发外包意义 27
1.4.3 医药研发外包模式 28
（1）效率模式 28
（2）能力模式 28
（3）战略模式 28
1.5 生物医药外包市场环境分析 29
1.5.1 生物医药外包市场经济环境 29
（1）中国宏观经济形势及预测 29
（2）宏观经济对医药外包的影响 34
1.5.2 生物医药外包市场政策环境 35
（1）生物医药外包市场政策环境现状 35
（2）生物医药外包市场政策环境趋向 36
1.5.3 生物医药外包市场人才环境 36
（1）人才供给 36
（2）人力成本 38
（3）人才流动率 39
第2章：国际生物医药外包行业发展及经验借鉴 40
2.1 全球生物医药外包产业发展背景 40
2.1.1 国际制药公司研发方式演变 40
2.1.2 国际制药公司研发外包动因 41
2.2 全球生物医药外包市场格局分析 42
2.2.1 全球生物医药外包市场发展规模 42
（1）CRO市场规模 42
（2）CMO市场规模 42
2.2.2 全球生物医药外包市场竞争格局 43
（1）市场集中度 43
（2）CRO企业格局 43
2.2.3 全球新药研发外包市场前景展望 44
（1）发展趋势 44
（2）发展前景 45
2.3 全球生物医药外包业务结构分析 46
2.3.1 全球制剂制造外包市场结构分析 46
（1）全球制剂制造外包市场规模 46
（2）全球制剂制造外包产品结构 46
（3）全球制剂制造外包区域对比 47
（4）全球制剂制造外包发展趋势 48
2.3.2 全球原料药制造外包市场结构分析 49
（1）全球原料药制造外包市场规模 49
（2）全球原料药制造外包产品结构 50
（3）全球原料药制造外包发展趋势 50
2.3.3 全球CRO业务市场结构分析 50
（1）新药研发外包业务分析 50
（2）新药研发外包业务结构 51
（3）研发外包业务结构特点 52
2.4 主要国家/地区发展模式及经验借鉴 53
2.4.1 美国医药外包行业发展模式借鉴 53
（1）美国CRO产业分析 53
1）美国CRO企业 53
2）美国CRO合作模式 53
3）美国CRO发展新趋势 53
（2）美国医药外包行业发展对中国的启示 55
2.4.2 印度医药外包行业发展模式借鉴 55
（1）印度医药外包行业发展规模 55
（2）印度医药外包行业发展优势 57
（3）中印医药外包行业发展比较 58
1）中印医药外包市场特点浅析 58
2）中印医药外包市场差异分析 58
3）中印医药外包市场优势与潜力比较 59
（4）印度医药外包行业发展对中国的启示 60
2.4.3 台湾医药外包行业发展模式借鉴 60
（1）台湾医药外包行业发展策略 60
（2）台湾医药外包行业市场环境 60
（3）台湾医药外包行业发展对中国的启示 62
2.5 全球生物医药研发外包企业分布研究 63
2.5.1 世界CRO公司布局特点 63
2.5.2 美国CRO公司布局情况 63
（1）总体情况 63
（2）研究三角园区（RTP） 64
2.5.3 英国CRO公司布局情况 65
（1）总体情况 65
（2）“伦敦-雷丁”聚集区 66
2.5.4 新加坡CRO公司布局情况 66
（1）总体情况 67
（2）新加坡科学园 67
（3）新加坡中心商务区 67
2.5.5 全球CRO公司分布要素 67
（1）人才资源 68
（2）交通资源 68
第3章：跨国企业在华竞争模式及投资潜力分析 69
3.1 跨国企业在华竞争模式 69
3.1.1 跨国企业在华竞争模式探析 69
3.1.2 跨国企业在华CRO竞争地位 71
（1）跨国企业在华CRO市场地位 71
（2）国际大型CRO公司北京分布 71
1）分布概况 71
2）分布特点 72
3.1.3 跨国企业在华CMO竞争地位 74
3.2 CRO企业在华投资布局 75
3.2.1 美国昆泰公司 75
（1）美国昆泰公司发展概况 75
（2）美国昆泰公司业务结构 75
（3）美国昆泰公司市场地位 75
（4）美国昆泰公司经营情况 75
（5）美国昆泰公司在华投资布局 75
3.2.2 美国科文斯公司 76
（1）美国科文斯公司发展概况 76
（2）美国科文斯公司业务结构 76
（3）美国科文斯公司市场地位 76
（4）美国科文斯公司经营情况 76
（5）美国科文斯公司在华投资布局 76
3.2.3 美国PPD公司 77
（1）美国PPD公司发展概况 77
（2）美国PPD公司业务结构 77
（3）美国PPD公司市场地位 77
（4）美国PPD公司经营情况 77
（5）美国PPD公司在华投资布局 77
3.2.4 印度Jubilant公司 78
（1）印度Jubilant公司发展概况 78
（2）印度Jubilant公司业务结构 78
（3）印度Jubilant公司经营情况 79
（4）印度Jubilant公司在华投资布局 79
3.3 CMO企业在华投资布局 79
3.3.1 瑞士龙沙（Lonza）公司 79
（1）瑞士龙沙（Lonza）公司发展概况 79
（2）瑞士龙沙（Lonza）公司业务结构 79
（3）瑞士龙沙（Lonza）公司经营情况 80
（4）瑞士龙沙（Lonza）公司市场地位 80
（5）瑞士龙沙（Lonza）公司在华投资布局 80
3.3.2 加拿大Patheon公司 81
（1）加拿大Patheon公司发展概况 81
（2）加拿大Patheon公司业务结构 81
（3）加拿大Patheon公司经营情况 81
3.4 跨国企业在华投资潜力 82
3.4.1 跨国企业在华竞争优势 82
3.4.2 跨国企业在华投资空间 83
3.4.3 跨国企业在华竞争趋势 85
第4章：中国生物医药外包行业发展战略及SWOT分析 86
4.1 中国生物医药外包产业背景 86
4.1.1 中国生物制药行业发展规模 86
4.1.2 中国生物制药行业产销规模 87
4.1.3 中国生物制药行业区域分布 88
4.1.4 中国生物制药行业前景预测 88
4.2 中国生物医药外包市场全景聚焦 89
4.2.1 国内CRO市场格局分析 89
（1）国内CRO发展状况 90
（2）国内CRO市场规模 90
（3）国内CRO竞争格局 91
4.2.2 国内CMO市场格局分析 91
（1）国内CMO发展状况 91
（2）国内CMO市场规模 92
（3）国内CMO竞争格局 92
4.2.3 其他医药外包市场格局分析 92
（1）国内CSO市场格局分析 93
（2）国内SMO市场格局分析 93
（3）其他医药外包市场格局分析 94
4.3 中国生物医药外包行业SWOT分析 95
4.3.1 中国医药外包行业发展优势 95
4.3.2 中国医药外包行业发展劣势 95
4.3.3 中国医药行业市场发展机遇 96
（1）承接国际医药外包机遇 97
（2）国内医药外包市场机遇 97
4.3.4 中国医药外包行业面临威胁 97
4.3.5 中国医药外包行业发展战略 97
4.4 中国CRO行业竞争优势探究 98
4.4.1 CRO市场特征 98
4.4.2 CRO行业竞争优势 99
4.4.3 CRO行业竞争影响因素 99
4.4.4 CRO行业发展对策与建议 100
4.4.5 CRO企业发展策略与建议 101
4.5 中国CRO公司运营新模式探析 102
4.5.1 外资CRO运营模式及特点 102
（1）外资CRO运营模式 102
（2）外资CRO运行特点 103
4.5.2 合资CRO运营模式及特点 103
（1）合资CRO运营模式 103
（2）合资CRO运行特点 103
4.5.3 本土CRO运营模式及特点 104
（1）本土CRO运营模式 104
（2）本土CRO运行特点 104
（3）国内CRO公司运营新模式 105
1）VIC模式 105
2）ARO-CRO模式 107
3）战略合作模式 107
4.5.4 资CRO对本土企业发展的启示 107
第5章：中国生物医药外包业务结构深度分析 109
5.1 中国CRO细分业务结构深度分析 109
5.1.1 中国CRO业务结构分析 109
（1）中国CRO业务结构分布 109
（2）中国CRO业务结构趋势 109
5.1.2 中国临床型CRO市场分析 110
（1）临床型CRO市场规模 110
（2）临床型CRO竞争优势 110
（3）临床型CRO市场劣势 110
（4）临床型CRO竞争格局 110
（5）临床型CRO市场前景 111
5.1.3 中国临床前CRO市场分析 111
（1）临床前CRO市场规模 111
（2）临床前CRO竞争优势 112
（3）临床前CRO市场劣势 112
（4）临床前CRO竞争格局 112
（5）临床前CRO市场前景 112
5.1.4 中国一站式CRO市场分析 113
（1）一站式CRO业务范围 113
（2）一站式CRO竞争优势 113
（3）一站式CRO竞争劣势 114
（4）一站式CRO竞争态势 114
（5）一站式CRO市场需求 114
（6）一站式CRO市场前景 114
5.1.5 中国CRO市场潜在机会分析 115
5.2 中国CMO细分业务结构深度分析 115
5.2.1 中国CMO业务结构分析 115
（1）中国CMO业务结构分布 115
（2）中国CMO企业经营模式 116
5.2.2 医药中间体CMO市场分析 117
（1）医药中间体市场分析 117
1）医药中间体市场需求 117
2）医药中间体市场规模 117
3）医药中间体行业盈利 118
4）医药中间体行业前景 118
（2）医药中间体CMO市场分析 121
1）医药中间体CMO代表企业 121
2）医药中间体CMO市场分析 121
3）医药中间体CMO市场前景 122
5.2.3 医药原料药CMO市场分析 122
（1）医药原料药市场分析 122
1）医药原料药市场规模 122
2）医药原料药产品产量 123
3）医药原料药行业前景 124
（2）医药原料药CMO市场分析 124
1）医药原料药CMO主要企业 124
2）医药原料药CMO运作模式 125
3）医药原料药CMO发展现状 125
4）医药原料药CMO发展对策 126
5）医药原料药CMO市场前景 127
5.2.4 药物制剂CMO市场分析 128
（1）药物制剂市场分析 128
1）药物制剂市场规模 128
2）药物制剂市场需求 129
3）药物制剂市场前景 131
（2）药物制剂CMO市场分析 131
1）药物制剂CMO主要企业 131
2）药物制剂CMO市场规模 132
3）药物制剂CMO市场前景 132
第6章：中国生物医药外包行业区域市场潜力分析 133
6.1 中国生物医药外包市场区域结构 133
6.1.1 影响中国服务外包业发展因素 133
6.1.2 中国生物医药外包业区域分布 135
6.2 北京生物医药外包市场发展潜力 136
6.2.1 北京生物医药外包行业发展现状 136
6.2.2 北京生物医药外包市场发展规模 136
（1）交易总量 137
（2）技术流向 137
（3）服务模式 138
（4）合同类型构成 138
（5）知识产权类型 139
（6）技术交易主体 140
6.2.3 北京生物医药外包市场竞争力分析 141
（1）优势领域 142
（2）劣势领域 142
6.2.4 北京生物医药外包市场对策与建议 143
6.3 上海生物医药外包市场发展潜力 145
6.3.1 上海生物医药外包市场发展现状 145
（1）研发外包服务中心建设 145
（2）研发外包服务产业链 145
6.3.2 上海生物医药外包市场发展规模 146
（1）交易总量 146
（2）技术流向 146
（3）服务模式 147
（4）合同类型构成 147
（5）知识产权类型 147
（6）技术交易主体 148
6.3.3 上海生物医药外包市场竞争力分析 149
（1）优势领域 150
（2）劣势领域 151
6.3.4 上海生物医药外包行业对策与建议 151
6.4 江苏生物医药外包市场发展潜力 152
6.4.1 江苏生物医药外包行业独特优势 152
（1）区位优势 152
（2）人才优势 153
（3）资源优势 153
6.4.2 江苏生物医药外包行业发展必要性 153
6.4.3 江苏生物医药外包基地建设现状与规划 154
6.4.4 江苏生物医药外包行业发展对策与建议 154
6.5 浙江生物医药外包市场发展潜力 155
6.5.1 浙江生物医药外包产业环境 155
（1）浙江生物医药行业市场地位 155
（2）浙江生物医药行业规模分析 156
（3）浙江生物医药行业发展趋势 156
6.5.2 浙江生物医药外包产业潜力分析 157
6.5.3 浙江生物医药外包产业园区建设现状 158
6.5.4 浙江生物医药外包产业发展对策与建议 159
6.6 广东生物医药外包市场发展潜力 159
6.6.1 广东生物医药外包产业环境 159
（1）广东生物医药行业市场地位 159
（2）广东生物医药行业规模分析 160
（3）广东生物医药行业发展趋势 160
6.6.2 广东生物医药外包产业潜力分析 161
6.6.3 广东生物医药外包产业发展对策与建议 162
6.7 天津生物医药外包市场发展潜力 162
6.7.1 天津生物医药创新能力分析 162
（1）科研资源优势 163
（2）产业基地建设 163
（3）创新成果分析 163
6.7.2 天津生物医药外包业潜力分析 163
（1）生物医药外包业主要企业 163
（2）生物医药外包业规模分析 164
（3）生物医药外包业政策扶持 164
6.7.3 天津生物医药外包发展对策与建议 164
6.8 西部生物医药外包行业发展潜力 165
6.8.1 西部生物医药产业SWOT分析 165
（1）生物医药产业优势领域 165
（2）生物医药产业劣势领域 165
（3）生物医药产业发展机遇 167
（4）生物医药产业存在威胁 167
6.8.2 西部生物医药外包产业发展潜力 168
（1）主要代表企业 168
（2）产业基地建设 168
（3）发展对策与建议 168
第7章：中国生物医药外包产业集群竞争力分析 170
7.1 生物医药产业园建设状况 170
7.1.1 生物医药产业园总体概况 170
7.1.2 生物医药产业园发展特点 170
7.1.3 生物医药产业园发展现状 171
7.1.4 生物医药产业园区域分布 172
7.1.5 生物医药产业园前景预测 181
7.2 生物医药外包产业联盟聚集 181
7.2.1 国际医药外包产业联盟聚集 181
7.2.2 国内医药外包产业联盟聚集 181
7.2.3 医药科技园区建立CRO意义 182
7.3 生物医药外包产业联盟竞争力分析 183
7.3.1 中关村CRO联盟 183
（1）联盟企业 183
（2）发展目标 184
（3）竞争力分析 184
7.3.2 北方抗体产业联盟 185
（1）联盟企业 185
（2）发展目标 185
（3）竞争力分析 185
7.3.3 中国生物技术外包联盟（ABO） 185
（1）联盟企业 185
（2）发展目标 186
（3）服务平台 187
（4）竞争力分析 189
7.3.4 新药研发外包联盟（CROSA） 189
（1）联盟企业 190
（2）发展目标 190
（3）竞争力分析 190
7.3.5 张江药谷CRO群体 190
（1）联盟企业 190
（2）产业结构 191
（3）发展规划 191
（4）竞争力分析 191
7.3.6 浦东新区生物医药研发外包服务中心 193
（1）联盟企业 193
（2）发展目标 193
（3）竞争力分析 194
7.3.7 广州生物技术外包服务联盟 194
（1）联盟企业 194
（2）发展目标 195
（3）竞争力分析 195
7.3.8 济南生物医药服务外包产业发展联盟 196
（1）联盟企业 196
（2）发展目标 196
（3）竞争力分析 196
7.3.9 成都生物医药外包服务产业联盟 197
（1）联盟企业 197
（2）发展目标 197
（3）竞争力分析 197
第8章：中国新药研发外包细分领域投资价值分析 198
8.1 世界新药研发趋势分析 198
8.1.1 研发投入不断增长 198
8.1.2 研发风险不断增加 198
8.1.3 新药上市数量减少 199
8.1.4 新药研发技术动向 201
8.1.5 全球热点开发药物 201
（1）抗肿瘤性治疗药物 201
（2）抗神经性治疗药物 202
（3）抗病毒性传染药物 202
（4）其他治疗新药分析 203
8.1.6 全球新药研发前景 203
8.2 中国新药研发状况分析 205
8.2.1 新药研发流程 205
8.2.2 新药研发体系 206
8.2.3 新药研发特点 209
8.2.4 新药研发投入 210
8.2.5 新药核准情况 211
（1）新药申请情况 211
（2）新药批准数量 212
8.2.6 新药研发水平 212
8.2.7 新药研发国际对比 213
（1）中美新药创新体系 213
（2）中美新药相关政策 214
（3）新药研发能力比较 215
8.2.8 新药研发趋势 215
8.3 新药研发外包风险管理 216
8.3.1 新药研发外包生命周期 216
8.3.2 新药研发外包风险特性 217
（1）决策风险 217
（2）实施风险 218
（3）运作风险 218
（4）终止风险 218
8.3.3 新药研发外包风险控制 219
（1）风险规避 219
（2）风险转移 219
（3）风险减小 219
8.4 中国化学合成外包市场投资价值分析 221
8.4.1 化学合成外包市场投资优势 221
8.4.2 化学合成外包市场发展局限 221
8.4.3 化学合成外包主要代表企业 221
8.4.4 化学合成外包市场发展趋势 222
8.5 中国生物技术外包市场投资价值分析 222
8.5.1 生物技术外包服务联盟 222
8.5.2 生物技术外包投资优势 223
8.5.3 生物技术外包主要企业 223
8.5.4 生物技术外包发展前景 223
8.6 中国动物实验外包市场投资价值分析 224
8.6.1 动物实验外包市场投资优势 224
8.6.2 动物实验外包主要代表企业 225
8.6.3 动物实验外包市场发展趋势 226
8.6.4 动物实验外包市场投资前景 227
第9章：中国生物医药外包竞争对手经营分析 228
9.1 中国生物医药外包企业竞争力分析 228
9.1.1 中国生物医药外包企业整体竞争力 228
9.1.2 中国生物医药外包企业提升途径 229
（1）延伸价值链 229
（2）成立产业联盟 229
（3）战略合作模式 229
9.2 中国生物医药外包竞争对手经营分析 230
9.2.1 无锡药明康德新药开发有限公司经营情况分析 230
（1）企业发展概况 230
（2）企业服务模式 230
（3）企业业务结构 230
（4）企业人力资源 231
（5）企业科研经验 232
（6）企业资源优势 232
（7）企业新药研发基地 232
（8）企业财务运行分析 233
1）主要经济指标分析 233
2）企业盈利能力分析 233
3）企业偿债能力分析 234
4）企业运营能力分析 234
5）企业发展能力分析 235
（9）企业竞争力SWOT分析 235
（10）企业投资兼并与重组动向 237
（11）企业最新发展动向分析 238
9.2.2 尚华医药研发服务集团经营情况分析 238
（1）企业发展概况 238
（2）企业服务模式 239
（3）企业业务结构 239
（4）企业人力资源 240
（5）企业科研经验 240
（6）企业资源优势 240
（7）企业生产基地 240
（8）企业财务运行分析 241
1）主要经济指标分析 241
2）企业盈利能力分析 241
3）企业偿债能力分析 242
4）企业运营能力分析 242
5）企业发展能力分析 243
（9）企业下属公司经营分析 243
1）上海开拓者化学研究管理有限公司 243
1、企业发展概况 243
2、企业服务模式 243
3、企业业务结构 244
4、企业人力资源 244
5、企业科研经验 244
6、企业资源优势 244
2）上海睿智化学研究有限公司 244
1、企业产销能力分析 244
2、企业盈利能力分析 245
3、企业偿债能力分析 245
4、企业运营能力分析 246
5、企业发展能力分析 246
（10）企业主要竞争对手 247
（11）企业竞争力SWOT分析 247
（12）企业投资兼并与重组动向 248
（13）企业最新发展动向分析 249
9.2.3 凯莱英医药集团（中国）经营情况分析 249
（1）企业发展概况 249
（2）企业服务模式 251
（3）企业业务结构 251
（4）企业人力资源 253
（5）企业科研经验 253
（6）企业资源优势 254
（7）企业生产基地 254
（8）企业下属公司经营分析 255
1）凯莱英医药化学（天津）有限公司 255
1、企业产销能力分析 255
2、企业盈利能力分析 255
3、企业偿债能力分析 256
4、企业运营能力分析 256
5、企业发展能力分析 257
2）凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 257
1、企业产销能力分析 257
2、企业盈利能力分析 258
3、企业偿债能力分析 258
4、企业运营能力分析 259
5、企业发展能力分析 259
（9）企业竞争优劣势分析 259
（10）企业投资兼并与重组动向 260
（11）企业最新发展动向分析 261
9.2.4 桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司经营情况分析 261
（1）企业发展概况 261
（2）企业服务模式 262
（3）企业业务结构 262
（4）企业人力资源 262
（5）企业科研经验 262
（6）企业资源优势 262
（7）企业竞争优劣势分析 263
（8）企业投资兼并与重组动向 263
（9）企业最新发展动向分析 263
9.2.5 上海美迪西生物医药有限公司经营情况分析 263
（1）企业发展概况 264
（2）企业服务模式 264
（3）企业业务结构 264
（4）企业人力资源 264
（5）企业科研经验 265
（6）企业资源优势 265
（7）企业运营体系 265
（8）企业竞争优劣势分析 265
（9）企业投资兼并与重组动向 266
（10）企业最新发展动向分析 266
……另有25家企业分析。
第10章：中国生物医药外包行业投融资潜力分析 345
10.1 中国医药外包行业投资现状 345
10.1.1 中国医药外包行业发展阶段 345
10.1.2 中国医药外包行业投资项目 345
10.1.3 中国医药外包行业投资特点 346
10.1.4 中国医药外包行业投资壁垒 347
10.2 中国医药外包风险投资状况 347
10.2.1 风险投资推动CRO作用机制 347
（1）风险投资开展CRO投资基础条件 347
（2）风险投资推动CRO发展作用机制 348
10.2.2 医药外包行业风险投资情况 349
10.2.3 医药外包行业投资风险预警 350
10.2.4 医药外包风险投资发展建议 352
10.3 中国医药外包行业融资状况 353
10.3.1 中国医药外包行业融资模式 353
10.3.2 中国医药外包企业融资动向 353
10.3.3 中国医药外包行业融资前景 354
第11章：中国生物医药外包行业发展趋势与前景展望 356
11.1 中国医药外包产业发展趋势 356
11.1.1 中国医药研发外包产业趋势 356
（1）纵向一体化 356
（2）行业并购整合 356
11.1.2 中国医药销售外包产业趋势 357
11.1.3 中国医药加工外包产业趋势 357
11.1.4 中国医药管理外包产业趋势 358
11.2 中国医药外包产业前景预测 358
11.2.1 中国医药外包增长驱动力 358
11.2.2 中国医药外包市场盈利水平 361
11.2.3 中国医药外包产业规模预测 361
11.2.4 中国医药外包产业前景展望 361
图表目录
图表1：2003-2011年全球生物医药研发外包市场规模（单位：亿美元） 2
图表2：中国CRO市场主要投融资案例 3
图表3：生物医药外包组织形式及服务范围 18
图表4：CRO服务范围 20
图表5：我国新药注册流程 22
图表6：2001-2011年我国药品零售终端市场规模（单位：亿元） 24
图表7：2007-2011年中国GDP季度增长走势（单位：%） 29
图表8：1997-2011年中国宏观经济预警指数 30
图表9：2010-2011年中国宏观经济预警指示 30
图表10：2008-2011年投资与消费同比增长趋势（单位：%） 32
图表11：2008-2011年中国进出口月度同比增长情况（单位：%） 33
图表12：2011年4季度中国宏观经济主要指标预测（单位：%） 34
图表13：1998-2011年全球CRO市场规模及增长率（单位：亿美元，%） 42
图表14：“十二五”全球CMO市场规模预测（单位：亿美元） 43
图表15：全球主要的CRO机构及其主要业务方向 43
图表16：2000-2011年全球CRO市场规模增长率变化情况（单位：%） 44
图表17：2006-2011年上海药明康德新药开发有限公司收入情况（单位：百万美元，%） 45
图表18：2009/2014年全球制剂合同制造市场规模（单位：十亿美元） 46
图表19：全球制剂合同制造市场组成（单位：%） 46
图表20：全球制剂合同制造市场地区对比 47
图表21：欧洲主要的制剂外包服务商（单位：百万美元） 47
图表22：2001-2011年全球药品市场销售额（单位：亿美元，%） 49
图表23：新药研发外包业务结构（单位：%） 51
图表24：2007-2011年印度医药外包产业规模（单位：亿美元） 56
图表25：印度主要医药外包企业（单位：亿美元，%） 56
图表26：2004-2010年印度医药外包企业的资本支出（单位：十亿卢比） 56
图表27：2000-2012年台湾药品市场规模及成长率（单位：亿元，%） 61
图表28：2003-2010年台湾药品市场出口额（单位：亿元） 61
图表29：Covance公司全球机构分布图 63
图表30：PPD公司全球机构分布图 63
图表31：“研究三角园区”研究型大学分布图 64
图表32：“研究三角园区”交通设施分布图 64
图表33：英国大型CRO公司区分布图 65
图表34：新加坡大型CRO公司分布图 67
图表35：跨国药企加大在华研发力度 69
图表36：全球主要CRO企业在亚洲布局 71
图表37：北京国际大型CRO公司汇总表 72
图表38：全球前40家大型CRO公司北京分布图 73
图表39：印度Jubilant公司进行的一系列收购 78
图表40：2011年印度Jubilant公司的收入结构（单位：%） 78
图表41：2010年Patheon公司收入结构（单位：%） 81
图表42：1993-2010年Patheon公司的收入水平（单位：百万美元） 81
图表43：国外愿意实施生产转移的企业比例（单位：%） 84
图表44：国内合同定制生产规模预测（单位：亿美元） 84
图表45：2004-2011年生物制药行业企业数量、从业人数变化情况（单位：个，人） 86
图表46：2004-2011年生物制药行业资产负债规模变化趋势图（单位：亿元，%） 86
图表47：2006-2011年生物制药行业工业总产值及增长率走势（单位：亿元，%） 87
图表48：2006-2011年生物制药行业销售收入及增长率变化趋势图（单位：亿元，%） 87
图表49：2011年中国生物制药行业的区域分布（按工业总产值统计）（单位：%） 88
图表50：2010-2013年中国生物医药产业规模及预测（单位：亿元） 89
图表51：中国CRO行业的竞争优势影响因素中优势与劣势来源 100
图表52：中国排名前十位CRO情况（单位：家，%） 109
图表53：CMO业务类型 116
图表54：生物技术专业CMO业务分类 116
图表55：2004-2011年中国化学原料药行业资产及销售规模分析（单位：亿元，%） 123
图表56：2009-2011年化学原料药行业市场规模比例（单位：%） 123
图表57：中国化学原料药行业前景预测（单位：亿元，%） 124
图表58：2006-2011年中国化学药品制剂行业销售规模及预测趋势图（单位：亿元，%） 128
图表59：2001-2010年我国医院终端化学药各大类药物市场份额（单位：%） 129
图表60：2004-2010年中国药品零售市场品类结构变化（单位：%） 130
图表61：生物医药四大区域区位和资源的优劣势特征 135
图表62：近年来北京生物医药外包服务成交情况（单位：万元，项） 137
图表63：北京生物医药外包合同技术流向分析图 137
图表64：近年来北京生物医药外包不同服务模式分析图（单位：万元） 138
图表65：近年来北京生物医药外包合同类型分析图（单位：万元） 139
图表66：北京地区医药领域涉外登记合同知识产权类型分布情况（单位：万元，项） 139
图表67：近年来北京地区生物医药研发外包技术买方合同成交金额分析（单位：万元） 140
图表68：近年来北京地区生物医药研发外包技术买方合同成交数量分析（单位：项） 140
图表69：近年来北京地区生物医药研发外包技术卖方合同成交金额分析（单位：万元） 141
图表70：近年来北京地区生物医药研发外包技术卖方合同成交数量分析（单位：项） 141
图表71：上海浦东张江研发外包服务链结构 145
图表72：近年来上海地区医药领域涉外登记合同总体情况（单位：万元，项） 146
图表73：近年来上海地区流向境外主要国家合同交易额统计分布情况（单位：%） 147
图表74：近年来上海地区医药领域技术交易知识产权类型统计分析表（单位：万元，项） 148
图表75：近年来上海地区医药外包服务技术交易买方主体统计分析表（单位：万元，项） 148
图表76：近年来上海生物医药外包服务技术交易金额分析图（单位：万元） 149
图表77：近年来上海生物医药外包服务技术交易项目分析图（单位：项） 149
图表78：2005-2011年浙江省医药行业地位变化情况（单位：%） 155
图表79：2005-2011年浙江省医药行业收入和产值规模情况（单位：亿元，%） 156
图表80：2005-2011年广东省医药行业地位变化情况（单位：%） 160
图表81：2005-2011年广东省医药行业收入和产值规模情况（单位：亿元，%） 160
图表82：2011年西部地区医药行业收入和产值情况（单位：亿元，%） 165
图表83：2011年中国生物医药行业工业总产值比重图（单位：%） 172
图表84：2011年中国各省生物医药产值分布图 172
图表85：中国主要区域生物医药关键要素评价结果 173
图表86：2011年国家级生物医药产业基地布局 174
图表87：长三角区域生物医药产业发展概况 174
图表88：北京国家生物医药产业基地布局示意图 175
图表89：天津经济技术开发区核心区生物医药产业布局示意图 176
图表90：深圳市国家生物医药产业基地布局示意图 178
图表91：上海国家生物医药产业基地布局示意图 179
图表92：江苏省国家生物医药产业基地布局示意图 180
图表93：中关村CRO联盟主要发起单位 183
图表94：中国生物技术外包服务联盟（ABO）成员企业 186
图表95：浦东新区生物医药研发外包服务中心主要联盟企业 193
图表96：广州生物技术外包服务联盟企业 194
图表97：2011年全球生物制药公司研发投入情况（单位：亿美元，%） 198
图表98：1996-2011年全球新药上市数量（单位：个） 199
图表99：自1996年以来FDA批准的生物制剂情况（单位：个，%） 200
图表100：新药研发一般流程 205
图表101：新药生产上市申请流程（理论时间） 206
图表102：我国创新药物研发体系 206
图表103：民营药企创新药物研发亮点 207
图表104：国际制药企业在中国设立研发机构情况 208
图表105：与我国创新药物研发相关的部门和政策 209
图表106：新《药品注册管理办法》重点修订内容解读 209
图表107：中国政府年均创新药研发投入（单位：亿元） 210
图表108：我国创新药物研发主要经费来源 211
图表109：2005-2011年我国药品注册申请受理量（单位：个） 212
图表110：2008-2011年我国新药批准情况（单位：个） 212
图表111：中美创新药物体系职能比较 213
图表112：中美一类新药相关政策与制度比较 214
图表113：国内外创新药物研发能力比较 215
图表114：新药研发外包生命周期分析图 217
图表115：新药研发外包风险控制图 219
图表116：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司主要经济指标分析（单位：万元） 233
图表117：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司盈利能力分析（单位：%） 233
图表118：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司偿债能力分析（单位：%） 234
图表119：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司运营能力分析（单位：次） 234
图表120：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司发展能力分析（单位：%） 235
1.1 生物医药外包产业界定 17
1.1.1 生物医药外包产业定义 17
1.1.2 生物医药外包产生背景 17
1.1.3 生物医药外包组织形式 18
1.1.4 生物医药外包服务范围 18
1.2 生物医药研发外包业务 19
1.2.1 CRO业务内容 19
1.2.2 CRO业务类别 20
1.2.3 CRO企业类别 20
（1）按业务类型分 20
（2）按企业性质分 21
1.3 生物医药研发外包产业链 21
1.3.1 医药产品研发 21
1.3.2 医药产品临床 21
1.3.3 医药产品注册 22
1.3.4 医药产品化 23
1.3.5 医药流通市场 23
1.4 生物医药研发外包模式探讨 25
1.4.1 医药企业研发途径 25
1.4.2 医药研发外包意义 27
1.4.3 医药研发外包模式 28
（1）效率模式 28
（2）能力模式 28
（3）战略模式 28
1.5 生物医药外包市场环境分析 29
1.5.1 生物医药外包市场经济环境 29
（1）中国宏观经济形势及预测 29
（2）宏观经济对医药外包的影响 34
1.5.2 生物医药外包市场政策环境 35
（1）生物医药外包市场政策环境现状 35
（2）生物医药外包市场政策环境趋向 36
1.5.3 生物医药外包市场人才环境 36
（1）人才供给 36
（2）人力成本 38
（3）人才流动率 39
第2章：国际生物医药外包行业发展及经验借鉴 40
2.1 全球生物医药外包产业发展背景 40
2.1.1 国际制药公司研发方式演变 40
2.1.2 国际制药公司研发外包动因 41
2.2 全球生物医药外包市场格局分析 42
2.2.1 全球生物医药外包市场发展规模 42
（1）CRO市场规模 42
（2）CMO市场规模 42
2.2.2 全球生物医药外包市场竞争格局 43
（1）市场集中度 43
（2）CRO企业格局 43
2.2.3 全球新药研发外包市场前景展望 44
（1）发展趋势 44
（2）发展前景 45
2.3 全球生物医药外包业务结构分析 46
2.3.1 全球制剂制造外包市场结构分析 46
（1）全球制剂制造外包市场规模 46
（2）全球制剂制造外包产品结构 46
（3）全球制剂制造外包区域对比 47
（4）全球制剂制造外包发展趋势 48
2.3.2 全球原料药制造外包市场结构分析 49
（1）全球原料药制造外包市场规模 49
（2）全球原料药制造外包产品结构 50
（3）全球原料药制造外包发展趋势 50
2.3.3 全球CRO业务市场结构分析 50
（1）新药研发外包业务分析 50
（2）新药研发外包业务结构 51
（3）研发外包业务结构特点 52
2.4 主要国家/地区发展模式及经验借鉴 53
2.4.1 美国医药外包行业发展模式借鉴 53
（1）美国CRO产业分析 53
1）美国CRO企业 53
2）美国CRO合作模式 53
3）美国CRO发展新趋势 53
（2）美国医药外包行业发展对中国的启示 55
2.4.2 印度医药外包行业发展模式借鉴 55
（1）印度医药外包行业发展规模 55
（2）印度医药外包行业发展优势 57
（3）中印医药外包行业发展比较 58
1）中印医药外包市场特点浅析 58
2）中印医药外包市场差异分析 58
3）中印医药外包市场优势与潜力比较 59
（4）印度医药外包行业发展对中国的启示 60
2.4.3 台湾医药外包行业发展模式借鉴 60
（1）台湾医药外包行业发展策略 60
（2）台湾医药外包行业市场环境 60
（3）台湾医药外包行业发展对中国的启示 62
2.5 全球生物医药研发外包企业分布研究 63
2.5.1 世界CRO公司布局特点 63
2.5.2 美国CRO公司布局情况 63
（1）总体情况 63
（2）研究三角园区（RTP） 64
2.5.3 英国CRO公司布局情况 65
（1）总体情况 65
（2）“伦敦-雷丁”聚集区 66
2.5.4 新加坡CRO公司布局情况 66
（1）总体情况 67
（2）新加坡科学园 67
（3）新加坡中心商务区 67
2.5.5 全球CRO公司分布要素 67
（1）人才资源 68
（2）交通资源 68
第3章：跨国企业在华竞争模式及投资潜力分析 69
3.1 跨国企业在华竞争模式 69
3.1.1 跨国企业在华竞争模式探析 69
3.1.2 跨国企业在华CRO竞争地位 71
（1）跨国企业在华CRO市场地位 71
（2）国际大型CRO公司北京分布 71
1）分布概况 71
2）分布特点 72
3.1.3 跨国企业在华CMO竞争地位 74
3.2 CRO企业在华投资布局 75
3.2.1 美国昆泰公司 75
（1）美国昆泰公司发展概况 75
（2）美国昆泰公司业务结构 75
（3）美国昆泰公司市场地位 75
（4）美国昆泰公司经营情况 75
（5）美国昆泰公司在华投资布局 75
3.2.2 美国科文斯公司 76
（1）美国科文斯公司发展概况 76
（2）美国科文斯公司业务结构 76
（3）美国科文斯公司市场地位 76
（4）美国科文斯公司经营情况 76
（5）美国科文斯公司在华投资布局 76
3.2.3 美国PPD公司 77
（1）美国PPD公司发展概况 77
（2）美国PPD公司业务结构 77
（3）美国PPD公司市场地位 77
（4）美国PPD公司经营情况 77
（5）美国PPD公司在华投资布局 77
3.2.4 印度Jubilant公司 78
（1）印度Jubilant公司发展概况 78
（2）印度Jubilant公司业务结构 78
（3）印度Jubilant公司经营情况 79
（4）印度Jubilant公司在华投资布局 79
3.3 CMO企业在华投资布局 79
3.3.1 瑞士龙沙（Lonza）公司 79
（1）瑞士龙沙（Lonza）公司发展概况 79
（2）瑞士龙沙（Lonza）公司业务结构 79
（3）瑞士龙沙（Lonza）公司经营情况 80
（4）瑞士龙沙（Lonza）公司市场地位 80
（5）瑞士龙沙（Lonza）公司在华投资布局 80
3.3.2 加拿大Patheon公司 81
（1）加拿大Patheon公司发展概况 81
（2）加拿大Patheon公司业务结构 81
（3）加拿大Patheon公司经营情况 81
3.4 跨国企业在华投资潜力 82
3.4.1 跨国企业在华竞争优势 82
3.4.2 跨国企业在华投资空间 83
3.4.3 跨国企业在华竞争趋势 85
第4章：中国生物医药外包行业发展战略及SWOT分析 86
4.1 中国生物医药外包产业背景 86
4.1.1 中国生物制药行业发展规模 86
4.1.2 中国生物制药行业产销规模 87
4.1.3 中国生物制药行业区域分布 88
4.1.4 中国生物制药行业前景预测 88
4.2 中国生物医药外包市场全景聚焦 89
4.2.1 国内CRO市场格局分析 89
（1）国内CRO发展状况 90
（2）国内CRO市场规模 90
（3）国内CRO竞争格局 91
4.2.2 国内CMO市场格局分析 91
（1）国内CMO发展状况 91
（2）国内CMO市场规模 92
（3）国内CMO竞争格局 92
4.2.3 其他医药外包市场格局分析 92
（1）国内CSO市场格局分析 93
（2）国内SMO市场格局分析 93
（3）其他医药外包市场格局分析 94
4.3 中国生物医药外包行业SWOT分析 95
4.3.1 中国医药外包行业发展优势 95
4.3.2 中国医药外包行业发展劣势 95
4.3.3 中国医药行业市场发展机遇 96
（1）承接国际医药外包机遇 97
（2）国内医药外包市场机遇 97
4.3.4 中国医药外包行业面临威胁 97
4.3.5 中国医药外包行业发展战略 97
4.4 中国CRO行业竞争优势探究 98
4.4.1 CRO市场特征 98
4.4.2 CRO行业竞争优势 99
4.4.3 CRO行业竞争影响因素 99
4.4.4 CRO行业发展对策与建议 100
4.4.5 CRO企业发展策略与建议 101
4.5 中国CRO公司运营新模式探析 102
4.5.1 外资CRO运营模式及特点 102
（1）外资CRO运营模式 102
（2）外资CRO运行特点 103
4.5.2 合资CRO运营模式及特点 103
（1）合资CRO运营模式 103
（2）合资CRO运行特点 103
4.5.3 本土CRO运营模式及特点 104
（1）本土CRO运营模式 104
（2）本土CRO运行特点 104
（3）国内CRO公司运营新模式 105
1）VIC模式 105
2）ARO-CRO模式 107
3）战略合作模式 107
4.5.4 资CRO对本土企业发展的启示 107
第5章：中国生物医药外包业务结构深度分析 109
5.1 中国CRO细分业务结构深度分析 109
5.1.1 中国CRO业务结构分析 109
（1）中国CRO业务结构分布 109
（2）中国CRO业务结构趋势 109
5.1.2 中国临床型CRO市场分析 110
（1）临床型CRO市场规模 110
（2）临床型CRO竞争优势 110
（3）临床型CRO市场劣势 110
（4）临床型CRO竞争格局 110
（5）临床型CRO市场前景 111
5.1.3 中国临床前CRO市场分析 111
（1）临床前CRO市场规模 111
（2）临床前CRO竞争优势 112
（3）临床前CRO市场劣势 112
（4）临床前CRO竞争格局 112
（5）临床前CRO市场前景 112
5.1.4 中国一站式CRO市场分析 113
（1）一站式CRO业务范围 113
（2）一站式CRO竞争优势 113
（3）一站式CRO竞争劣势 114
（4）一站式CRO竞争态势 114
（5）一站式CRO市场需求 114
（6）一站式CRO市场前景 114
5.1.5 中国CRO市场潜在机会分析 115
5.2 中国CMO细分业务结构深度分析 115
5.2.1 中国CMO业务结构分析 115
（1）中国CMO业务结构分布 115
（2）中国CMO企业经营模式 116
5.2.2 医药中间体CMO市场分析 117
（1）医药中间体市场分析 117
1）医药中间体市场需求 117
2）医药中间体市场规模 117
3）医药中间体行业盈利 118
4）医药中间体行业前景 118
（2）医药中间体CMO市场分析 121
1）医药中间体CMO代表企业 121
2）医药中间体CMO市场分析 121
3）医药中间体CMO市场前景 122
5.2.3 医药原料药CMO市场分析 122
（1）医药原料药市场分析 122
1）医药原料药市场规模 122
2）医药原料药产品产量 123
3）医药原料药行业前景 124
（2）医药原料药CMO市场分析 124
1）医药原料药CMO主要企业 124
2）医药原料药CMO运作模式 125
3）医药原料药CMO发展现状 125
4）医药原料药CMO发展对策 126
5）医药原料药CMO市场前景 127
5.2.4 药物制剂CMO市场分析 128
（1）药物制剂市场分析 128
1）药物制剂市场规模 128
2）药物制剂市场需求 129
3）药物制剂市场前景 131
（2）药物制剂CMO市场分析 131
1）药物制剂CMO主要企业 131
2）药物制剂CMO市场规模 132
3）药物制剂CMO市场前景 132
第6章：中国生物医药外包行业区域市场潜力分析 133
6.1 中国生物医药外包市场区域结构 133
6.1.1 影响中国服务外包业发展因素 133
6.1.2 中国生物医药外包业区域分布 135
6.2 北京生物医药外包市场发展潜力 136
6.2.1 北京生物医药外包行业发展现状 136
6.2.2 北京生物医药外包市场发展规模 136
（1）交易总量 137
（2）技术流向 137
（3）服务模式 138
（4）合同类型构成 138
（5）知识产权类型 139
（6）技术交易主体 140
6.2.3 北京生物医药外包市场竞争力分析 141
（1）优势领域 142
（2）劣势领域 142
6.2.4 北京生物医药外包市场对策与建议 143
6.3 上海生物医药外包市场发展潜力 145
6.3.1 上海生物医药外包市场发展现状 145
（1）研发外包服务中心建设 145
（2）研发外包服务产业链 145
6.3.2 上海生物医药外包市场发展规模 146
（1）交易总量 146
（2）技术流向 146
（3）服务模式 147
（4）合同类型构成 147
（5）知识产权类型 147
（6）技术交易主体 148
6.3.3 上海生物医药外包市场竞争力分析 149
（1）优势领域 150
（2）劣势领域 151
6.3.4 上海生物医药外包行业对策与建议 151
6.4 江苏生物医药外包市场发展潜力 152
6.4.1 江苏生物医药外包行业独特优势 152
（1）区位优势 152
（2）人才优势 153
（3）资源优势 153
6.4.2 江苏生物医药外包行业发展必要性 153
6.4.3 江苏生物医药外包基地建设现状与规划 154
6.4.4 江苏生物医药外包行业发展对策与建议 154
6.5 浙江生物医药外包市场发展潜力 155
6.5.1 浙江生物医药外包产业环境 155
（1）浙江生物医药行业市场地位 155
（2）浙江生物医药行业规模分析 156
（3）浙江生物医药行业发展趋势 156
6.5.2 浙江生物医药外包产业潜力分析 157
6.5.3 浙江生物医药外包产业园区建设现状 158
6.5.4 浙江生物医药外包产业发展对策与建议 159
6.6 广东生物医药外包市场发展潜力 159
6.6.1 广东生物医药外包产业环境 159
（1）广东生物医药行业市场地位 159
（2）广东生物医药行业规模分析 160
（3）广东生物医药行业发展趋势 160
6.6.2 广东生物医药外包产业潜力分析 161
6.6.3 广东生物医药外包产业发展对策与建议 162
6.7 天津生物医药外包市场发展潜力 162
6.7.1 天津生物医药创新能力分析 162
（1）科研资源优势 163
（2）产业基地建设 163
（3）创新成果分析 163
6.7.2 天津生物医药外包业潜力分析 163
（1）生物医药外包业主要企业 163
（2）生物医药外包业规模分析 164
（3）生物医药外包业政策扶持 164
6.7.3 天津生物医药外包发展对策与建议 164
6.8 西部生物医药外包行业发展潜力 165
6.8.1 西部生物医药产业SWOT分析 165
（1）生物医药产业优势领域 165
（2）生物医药产业劣势领域 165
（3）生物医药产业发展机遇 167
（4）生物医药产业存在威胁 167
6.8.2 西部生物医药外包产业发展潜力 168
（1）主要代表企业 168
（2）产业基地建设 168
（3）发展对策与建议 168
第7章：中国生物医药外包产业集群竞争力分析 170
7.1 生物医药产业园建设状况 170
7.1.1 生物医药产业园总体概况 170
7.1.2 生物医药产业园发展特点 170
7.1.3 生物医药产业园发展现状 171
7.1.4 生物医药产业园区域分布 172
7.1.5 生物医药产业园前景预测 181
7.2 生物医药外包产业联盟聚集 181
7.2.1 国际医药外包产业联盟聚集 181
7.2.2 国内医药外包产业联盟聚集 181
7.2.3 医药科技园区建立CRO意义 182
7.3 生物医药外包产业联盟竞争力分析 183
7.3.1 中关村CRO联盟 183
（1）联盟企业 183
（2）发展目标 184
（3）竞争力分析 184
7.3.2 北方抗体产业联盟 185
（1）联盟企业 185
（2）发展目标 185
（3）竞争力分析 185
7.3.3 中国生物技术外包联盟（ABO） 185
（1）联盟企业 185
（2）发展目标 186
（3）服务平台 187
（4）竞争力分析 189
7.3.4 新药研发外包联盟（CROSA） 189
（1）联盟企业 190
（2）发展目标 190
（3）竞争力分析 190
7.3.5 张江药谷CRO群体 190
（1）联盟企业 190
（2）产业结构 191
（3）发展规划 191
（4）竞争力分析 191
7.3.6 浦东新区生物医药研发外包服务中心 193
（1）联盟企业 193
（2）发展目标 193
（3）竞争力分析 194
7.3.7 广州生物技术外包服务联盟 194
（1）联盟企业 194
（2）发展目标 195
（3）竞争力分析 195
7.3.8 济南生物医药服务外包产业发展联盟 196
（1）联盟企业 196
（2）发展目标 196
（3）竞争力分析 196
7.3.9 成都生物医药外包服务产业联盟 197
（1）联盟企业 197
（2）发展目标 197
（3）竞争力分析 197
第8章：中国新药研发外包细分领域投资价值分析 198
8.1 世界新药研发趋势分析 198
8.1.1 研发投入不断增长 198
8.1.2 研发风险不断增加 198
8.1.3 新药上市数量减少 199
8.1.4 新药研发技术动向 201
8.1.5 全球热点开发药物 201
（1）抗肿瘤性治疗药物 201
（2）抗神经性治疗药物 202
（3）抗病毒性传染药物 202
（4）其他治疗新药分析 203
8.1.6 全球新药研发前景 203
8.2 中国新药研发状况分析 205
8.2.1 新药研发流程 205
8.2.2 新药研发体系 206
8.2.3 新药研发特点 209
8.2.4 新药研发投入 210
8.2.5 新药核准情况 211
（1）新药申请情况 211
（2）新药批准数量 212
8.2.6 新药研发水平 212
8.2.7 新药研发国际对比 213
（1）中美新药创新体系 213
（2）中美新药相关政策 214
（3）新药研发能力比较 215
8.2.8 新药研发趋势 215
8.3 新药研发外包风险管理 216
8.3.1 新药研发外包生命周期 216
8.3.2 新药研发外包风险特性 217
（1）决策风险 217
（2）实施风险 218
（3）运作风险 218
（4）终止风险 218
8.3.3 新药研发外包风险控制 219
（1）风险规避 219
（2）风险转移 219
（3）风险减小 219
8.4 中国化学合成外包市场投资价值分析 221
8.4.1 化学合成外包市场投资优势 221
8.4.2 化学合成外包市场发展局限 221
8.4.3 化学合成外包主要代表企业 221
8.4.4 化学合成外包市场发展趋势 222
8.5 中国生物技术外包市场投资价值分析 222
8.5.1 生物技术外包服务联盟 222
8.5.2 生物技术外包投资优势 223
8.5.3 生物技术外包主要企业 223
8.5.4 生物技术外包发展前景 223
8.6 中国动物实验外包市场投资价值分析 224
8.6.1 动物实验外包市场投资优势 224
8.6.2 动物实验外包主要代表企业 225
8.6.3 动物实验外包市场发展趋势 226
8.6.4 动物实验外包市场投资前景 227
第9章：中国生物医药外包竞争对手经营分析 228
9.1 中国生物医药外包企业竞争力分析 228
9.1.1 中国生物医药外包企业整体竞争力 228
9.1.2 中国生物医药外包企业提升途径 229
（1）延伸价值链 229
（2）成立产业联盟 229
（3）战略合作模式 229
9.2 中国生物医药外包竞争对手经营分析 230
9.2.1 无锡药明康德新药开发有限公司经营情况分析 230
（1）企业发展概况 230
（2）企业服务模式 230
（3）企业业务结构 230
（4）企业人力资源 231
（5）企业科研经验 232
（6）企业资源优势 232
（7）企业新药研发基地 232
（8）企业财务运行分析 233
1）主要经济指标分析 233
2）企业盈利能力分析 233
3）企业偿债能力分析 234
4）企业运营能力分析 234
5）企业发展能力分析 235
（9）企业竞争力SWOT分析 235
（10）企业投资兼并与重组动向 237
（11）企业最新发展动向分析 238
9.2.2 尚华医药研发服务集团经营情况分析 238
（1）企业发展概况 238
（2）企业服务模式 239
（3）企业业务结构 239
（4）企业人力资源 240
（5）企业科研经验 240
（6）企业资源优势 240
（7）企业生产基地 240
（8）企业财务运行分析 241
1）主要经济指标分析 241
2）企业盈利能力分析 241
3）企业偿债能力分析 242
4）企业运营能力分析 242
5）企业发展能力分析 243
（9）企业下属公司经营分析 243
1）上海开拓者化学研究管理有限公司 243
1、企业发展概况 243
2、企业服务模式 243
3、企业业务结构 244
4、企业人力资源 244
5、企业科研经验 244
6、企业资源优势 244
2）上海睿智化学研究有限公司 244
1、企业产销能力分析 244
2、企业盈利能力分析 245
3、企业偿债能力分析 245
4、企业运营能力分析 246
5、企业发展能力分析 246
（10）企业主要竞争对手 247
（11）企业竞争力SWOT分析 247
（12）企业投资兼并与重组动向 248
（13）企业最新发展动向分析 249
9.2.3 凯莱英医药集团（中国）经营情况分析 249
（1）企业发展概况 249
（2）企业服务模式 251
（3）企业业务结构 251
（4）企业人力资源 253
（5）企业科研经验 253
（6）企业资源优势 254
（7）企业生产基地 254
（8）企业下属公司经营分析 255
1）凯莱英医药化学（天津）有限公司 255
1、企业产销能力分析 255
2、企业盈利能力分析 255
3、企业偿债能力分析 256
4、企业运营能力分析 256
5、企业发展能力分析 257
2）凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 257
1、企业产销能力分析 257
2、企业盈利能力分析 258
3、企业偿债能力分析 258
4、企业运营能力分析 259
5、企业发展能力分析 259
（9）企业竞争优劣势分析 259
（10）企业投资兼并与重组动向 260
（11）企业最新发展动向分析 261
9.2.4 桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司经营情况分析 261
（1）企业发展概况 261
（2）企业服务模式 262
（3）企业业务结构 262
（4）企业人力资源 262
（5）企业科研经验 262
（6）企业资源优势 262
（7）企业竞争优劣势分析 263
（8）企业投资兼并与重组动向 263
（9）企业最新发展动向分析 263
9.2.5 上海美迪西生物医药有限公司经营情况分析 263
（1）企业发展概况 264
（2）企业服务模式 264
（3）企业业务结构 264
（4）企业人力资源 264
（5）企业科研经验 265
（6）企业资源优势 265
（7）企业运营体系 265
（8）企业竞争优劣势分析 265
（9）企业投资兼并与重组动向 266
（10）企业最新发展动向分析 266
……另有25家企业分析。
第10章：中国生物医药外包行业投融资潜力分析 345
10.1 中国医药外包行业投资现状 345
10.1.1 中国医药外包行业发展阶段 345
10.1.2 中国医药外包行业投资项目 345
10.1.3 中国医药外包行业投资特点 346
10.1.4 中国医药外包行业投资壁垒 347
10.2 中国医药外包风险投资状况 347
10.2.1 风险投资推动CRO作用机制 347
（1）风险投资开展CRO投资基础条件 347
（2）风险投资推动CRO发展作用机制 348
10.2.2 医药外包行业风险投资情况 349
10.2.3 医药外包行业投资风险预警 350
10.2.4 医药外包风险投资发展建议 352
10.3 中国医药外包行业融资状况 353
10.3.1 中国医药外包行业融资模式 353
10.3.2 中国医药外包企业融资动向 353
10.3.3 中国医药外包行业融资前景 354
第11章：中国生物医药外包行业发展趋势与前景展望 356
11.1 中国医药外包产业发展趋势 356
11.1.1 中国医药研发外包产业趋势 356
（1）纵向一体化 356
（2）行业并购整合 356
11.1.2 中国医药销售外包产业趋势 357
11.1.3 中国医药加工外包产业趋势 357
11.1.4 中国医药管理外包产业趋势 358
11.2 中国医药外包产业前景预测 358
11.2.1 中国医药外包增长驱动力 358
11.2.2 中国医药外包市场盈利水平 361
11.2.3 中国医药外包产业规模预测 361
11.2.4 中国医药外包产业前景展望 361
图表目录
图表1：2003-2011年全球生物医药研发外包市场规模（单位：亿美元） 2
图表2：中国CRO市场主要投融资案例 3
图表3：生物医药外包组织形式及服务范围 18
图表4：CRO服务范围 20
图表5：我国新药注册流程 22
图表6：2001-2011年我国药品零售终端市场规模（单位：亿元） 24
图表7：2007-2011年中国GDP季度增长走势（单位：%） 29
图表8：1997-2011年中国宏观经济预警指数 30
图表9：2010-2011年中国宏观经济预警指示 30
图表10：2008-2011年投资与消费同比增长趋势（单位：%） 32
图表11：2008-2011年中国进出口月度同比增长情况（单位：%） 33
图表12：2011年4季度中国宏观经济主要指标预测（单位：%） 34
图表13：1998-2011年全球CRO市场规模及增长率（单位：亿美元，%） 42
图表14：“十二五”全球CMO市场规模预测（单位：亿美元） 43
图表15：全球主要的CRO机构及其主要业务方向 43
图表16：2000-2011年全球CRO市场规模增长率变化情况（单位：%） 44
图表17：2006-2011年上海药明康德新药开发有限公司收入情况（单位：百万美元，%） 45
图表18：2009/2014年全球制剂合同制造市场规模（单位：十亿美元） 46
图表19：全球制剂合同制造市场组成（单位：%） 46
图表20：全球制剂合同制造市场地区对比 47
图表21：欧洲主要的制剂外包服务商（单位：百万美元） 47
图表22：2001-2011年全球药品市场销售额（单位：亿美元，%） 49
图表23：新药研发外包业务结构（单位：%） 51
图表24：2007-2011年印度医药外包产业规模（单位：亿美元） 56
图表25：印度主要医药外包企业（单位：亿美元，%） 56
图表26：2004-2010年印度医药外包企业的资本支出（单位：十亿卢比） 56
图表27：2000-2012年台湾药品市场规模及成长率（单位：亿元，%） 61
图表28：2003-2010年台湾药品市场出口额（单位：亿元） 61
图表29：Covance公司全球机构分布图 63
图表30：PPD公司全球机构分布图 63
图表31：“研究三角园区”研究型大学分布图 64
图表32：“研究三角园区”交通设施分布图 64
图表33：英国大型CRO公司区分布图 65
图表34：新加坡大型CRO公司分布图 67
图表35：跨国药企加大在华研发力度 69
图表36：全球主要CRO企业在亚洲布局 71
图表37：北京国际大型CRO公司汇总表 72
图表38：全球前40家大型CRO公司北京分布图 73
图表39：印度Jubilant公司进行的一系列收购 78
图表40：2011年印度Jubilant公司的收入结构（单位：%） 78
图表41：2010年Patheon公司收入结构（单位：%） 81
图表42：1993-2010年Patheon公司的收入水平（单位：百万美元） 81
图表43：国外愿意实施生产转移的企业比例（单位：%） 84
图表44：国内合同定制生产规模预测（单位：亿美元） 84
图表45：2004-2011年生物制药行业企业数量、从业人数变化情况（单位：个，人） 86
图表46：2004-2011年生物制药行业资产负债规模变化趋势图（单位：亿元，%） 86
图表47：2006-2011年生物制药行业工业总产值及增长率走势（单位：亿元，%） 87
图表48：2006-2011年生物制药行业销售收入及增长率变化趋势图（单位：亿元，%） 87
图表49：2011年中国生物制药行业的区域分布（按工业总产值统计）（单位：%） 88
图表50：2010-2013年中国生物医药产业规模及预测（单位：亿元） 89
图表51：中国CRO行业的竞争优势影响因素中优势与劣势来源 100
图表52：中国排名前十位CRO情况（单位：家，%） 109
图表53：CMO业务类型 116
图表54：生物技术专业CMO业务分类 116
图表55：2004-2011年中国化学原料药行业资产及销售规模分析（单位：亿元，%） 123
图表56：2009-2011年化学原料药行业市场规模比例（单位：%） 123
图表57：中国化学原料药行业前景预测（单位：亿元，%） 124
图表58：2006-2011年中国化学药品制剂行业销售规模及预测趋势图（单位：亿元，%） 128
图表59：2001-2010年我国医院终端化学药各大类药物市场份额（单位：%） 129
图表60：2004-2010年中国药品零售市场品类结构变化（单位：%） 130
图表61：生物医药四大区域区位和资源的优劣势特征 135
图表62：近年来北京生物医药外包服务成交情况（单位：万元，项） 137
图表63：北京生物医药外包合同技术流向分析图 137
图表64：近年来北京生物医药外包不同服务模式分析图（单位：万元） 138
图表65：近年来北京生物医药外包合同类型分析图（单位：万元） 139
图表66：北京地区医药领域涉外登记合同知识产权类型分布情况（单位：万元，项） 139
图表67：近年来北京地区生物医药研发外包技术买方合同成交金额分析（单位：万元） 140
图表68：近年来北京地区生物医药研发外包技术买方合同成交数量分析（单位：项） 140
图表69：近年来北京地区生物医药研发外包技术卖方合同成交金额分析（单位：万元） 141
图表70：近年来北京地区生物医药研发外包技术卖方合同成交数量分析（单位：项） 141
图表71：上海浦东张江研发外包服务链结构 145
图表72：近年来上海地区医药领域涉外登记合同总体情况（单位：万元，项） 146
图表73：近年来上海地区流向境外主要国家合同交易额统计分布情况（单位：%） 147
图表74：近年来上海地区医药领域技术交易知识产权类型统计分析表（单位：万元，项） 148
图表75：近年来上海地区医药外包服务技术交易买方主体统计分析表（单位：万元，项） 148
图表76：近年来上海生物医药外包服务技术交易金额分析图（单位：万元） 149
图表77：近年来上海生物医药外包服务技术交易项目分析图（单位：项） 149
图表78：2005-2011年浙江省医药行业地位变化情况（单位：%） 155
图表79：2005-2011年浙江省医药行业收入和产值规模情况（单位：亿元，%） 156
图表80：2005-2011年广东省医药行业地位变化情况（单位：%） 160
图表81：2005-2011年广东省医药行业收入和产值规模情况（单位：亿元，%） 160
图表82：2011年西部地区医药行业收入和产值情况（单位：亿元，%） 165
图表83：2011年中国生物医药行业工业总产值比重图（单位：%） 172
图表84：2011年中国各省生物医药产值分布图 172
图表85：中国主要区域生物医药关键要素评价结果 173
图表86：2011年国家级生物医药产业基地布局 174
图表87：长三角区域生物医药产业发展概况 174
图表88：北京国家生物医药产业基地布局示意图 175
图表89：天津经济技术开发区核心区生物医药产业布局示意图 176
图表90：深圳市国家生物医药产业基地布局示意图 178
图表91：上海国家生物医药产业基地布局示意图 179
图表92：江苏省国家生物医药产业基地布局示意图 180
图表93：中关村CRO联盟主要发起单位 183
图表94：中国生物技术外包服务联盟（ABO）成员企业 186
图表95：浦东新区生物医药研发外包服务中心主要联盟企业 193
图表96：广州生物技术外包服务联盟企业 194
图表97：2011年全球生物制药公司研发投入情况（单位：亿美元，%） 198
图表98：1996-2011年全球新药上市数量（单位：个） 199
图表99：自1996年以来FDA批准的生物制剂情况（单位：个，%） 200
图表100：新药研发一般流程 205
图表101：新药生产上市申请流程（理论时间） 206
图表102：我国创新药物研发体系 206
图表103：民营药企创新药物研发亮点 207
图表104：国际制药企业在中国设立研发机构情况 208
图表105：与我国创新药物研发相关的部门和政策 209
图表106：新《药品注册管理办法》重点修订内容解读 209
图表107：中国政府年均创新药研发投入（单位：亿元） 210
图表108：我国创新药物研发主要经费来源 211
图表109：2005-2011年我国药品注册申请受理量（单位：个） 212
图表110：2008-2011年我国新药批准情况（单位：个） 212
图表111：中美创新药物体系职能比较 213
图表112：中美一类新药相关政策与制度比较 214
图表113：国内外创新药物研发能力比较 215
图表114：新药研发外包生命周期分析图 217
图表115：新药研发外包风险控制图 219
图表116：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司主要经济指标分析（单位：万元） 233
图表117：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司盈利能力分析（单位：%） 233
图表118：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司偿债能力分析（单位：%） 234
图表119：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司运营能力分析（单位：次） 234
图表120：2008-2011年无锡药明康德新药开发有限公司发展能力分析（单位：%） 235