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上海豫戊实业有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
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公司基本业务是公司注册,代理记账,公司转让,融资租赁公司转让,所承办的各项业务恪守独立、客观、公正、严密及科学的原则,为所有客户负责,通过我们的专业知识和丰富的行业经验,帮助客户有效地解决税务、注册,、投资咨询、资质审批等方面的疑难问题并提出具有前瞻性、可执行性的专业建议。随时跟进行业准则,保证我们......

上海医疗器械经营许可证办理流程

产品编号:7409288                    更新时间:2017-07-17
价格: 来电议定

上海豫戊实业有限公司

  • 主营业务:工艺品,公司转让,公司注册
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产品详情

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如何在上海办理医疗器械许可证呢?在上海各大医院各个大小诊所的医疗资源都非常紧张,每年都会有大量来着周边地区省市的患者来上海寻医治病,好的医疗器械无疑是一名医生的最好搭档。那么就由小编来介绍一下在上海办理医疗器械许可证的条件及材料吧。

医疗器械分类有44类,

每一个类别都分一类、二类、三类,

根据你这边需要做的产品来定。

对于一类是比较简单,

不需要办理许可证。

二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求

1、表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

以上是关于医疗器械办理的简单介绍,想了解更详细资讯以及关于公司注册的请致电咨询我哦~156  0171  5302

 

 

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网易娱乐7月17日报道 7月16日晚,黄磊老婆孙莉晒和多妹温馨合影,并称:“最近特别喜欢撒娇,抱着我的脖子说:妈妈妈妈,我的好妈妈。你是又想吃点什么吗?”照片中,多妹身穿红色上衣,靠在妈妈胸前,露出灿烂的笑容,孙莉一脸温柔的低头看着女儿,母爱满满。

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