测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和其它身体穿刺部件,都受到这个测量不确定度的影响。
欧盟REACH***
按照REACH***((EC)No.1907/2006)附录十七27点对镍释放的要求:
1) 皮肤长期直接接触的部件,小于0.5微克每平方厘米每周;
2) 耳朵和其它身体穿刺部件,小于0.2微克每平方厘米每周。
修正案:EN 1811:2011 + A1: 2015
该修正案保持测量不确定度的概念,但修订了合格评定的解释。
根据9.22章,由于46%的测量不确定度,产品镍释放量大于或等于0.88微克每平方厘米每周为不合格,因此产品镍释放量小于0.88微克每平方厘米每周是被接受并允许投放到市场上的。